高盛：Henlius Biotech (2696.HK): HLX43 在 ESMO Asia 2025 上展示令人信服的宫颈癌初步疗效
在宫颈癌中展现具有竞争力的疗效信号：
Henlius 将在 ESMO Asia 2025 大会上以口头报告形式展示 HLX43（PD-L1 ADC）在宫颈癌晚线治疗中的 II 期数据，今日公布的摘要显示来自 30 名患者的初步结果——初步疗效数据具有竞争力（见图表 1）：所有剂量组的 ORR 为 37.9%，其中 3 mg/kg 组展现出令人信服的 70% ORR，显著高于目前标准治疗 TIVDAK/Libtayo（ORR 16%-18%）以及中国已批准的卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4 双抗，33%），也优于研发中的 9MW2821（Nectin-4 ADC）和 sac-TMT（TROP-2 ADC）。尽管我们充分认识到跨研究比较和样本量较小的局限性，但我们仍对这一初步信号感到鼓舞，并期待完整数据，包括患者基线资料，以及在口头报告中可能公布的更多更新数据。
安全性可控，无治疗相关不良反应导致的停药：
与其他适应症一致，HLX43 在宫颈癌中显示出可管理的安全性——G3+ AE 的发生率为 53.3%，与 ADC 同类药物/标准治疗的 47.4% 大体一致。HLX43 最常见的 G3+ 治疗相关不良事件主要为血液毒性，包括中性粒细胞减少（23.3%）、贫血（20%）和淋巴细胞减少（20%），这些在临床环境中均可管理。安全性的亮点在于：目前尚无因治疗相关不良事件导致的停药或治疗相关死亡的报告。
12 月 5 日数据更新电话会：
ESMO Asia 宫颈癌 II 期数据的口头报告将在 2025 年 12 月 5 日举行，我们将在 12 月 8 日晚 9 点（香港时间）/ 早 8 点（美东时间）与管理层举行数据更新电话会。在会议中，我们将重点关注：
1）更多患者基线细节，包括既往治疗情况（如接受过 PD-1/L1 治疗的患者比例）；
2）更长随访期的应答持续时间：摘要数据的截止日期为 7 月 28 日。我们希望在口头报告中看到更成熟的数据，例如 6 个月无进展生存率（6m-PFS）；
3）RP2D 剂量，因为 3 mg/kg 展示出最高 ORR；
4）未来开发策略：鉴于宫颈癌在发达国家的发病率下降且属于相对较小的适应症，我们希望了解公司在该适应症的后续开发策略。
盈利预测与估值更新：
基于令人鼓舞的疗效数据，我们新增了 HLX43 在宫颈癌适应症的销售预测，同时维持 2025–2027 年的盈利预测不变，因为我们假设该适应症将在 2028 年上市。随着 DCF 推进，我们的 12 个月目标价从之前的 100.70 港元提升至 102.72 港元。
我们基于风险调整的 DCF 的 12 个月目标价为 102.72 港元，基于以下假设：
1）10% 的折现率；
2）3% 的终值增长率。
主要风险包括：
1）无法通过合作伙伴关系充分实现管线药物的全球价值；
2）早期管线的临床开发风险；
3）在晚线实体瘤领域日益激烈的疗法竞争；
4）人才竞争带来的挑战。
