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生物制品设施设计和监管关注点交流会

生物制品设施设计和监管关注点交流会 药机展CIPM
2020-06-02
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导读:生物制品设施设计和监管关注点交流会开播:6月3日14:00-17:00


开播:6月3日14:00-17:00

直播链接:


生物医药凭借其药理活性高、特异性强、治疗效果好的特点,在全球医药市场大放异彩,被誉为“世界永恒的朝阳产业”。目前已被多个国家作为重点战略性新兴产业发展。而在供给侧改革的大背景下,追求高质量发展是中国产业界的共识,因而在中国生物医药产业的崛起已经势不可挡。有权威机构预测,到2030年,中国生物医药市场将达到1.3万亿元的规模。

 

质量源于设计,设计是核心,监管是保障,天俱时集团联合CIPM(中国国际制药机械博览会)特组织开展“生物制品设施设计和监管关注点”交流会,邀请行业专家分享经验,共同围绕生物制品设施的设计、生产、运维展开探讨,推动行业向更高标准发展。

 

承办单位:天俱时集团

会议时间:6月3日14:00-17:00

会议方式:在线研讨会

参会人员:制药企业生产、质量、工程、运维等相关从业人员。

 

课程安排:

 

丁之洁| 教授级高级工程师

《生物制品及细胞治疗设施的工程设计》

演讲时间:14:00-14:40

课程大纲:

Ø  国内外生物制品及细胞治疗设施的设计难点分析;

Ø  针对该类设施的关注重点;

演讲嘉宾:丁之洁

国内知名医药化工设计专家、教授级高级工程师、注册化工工程师、天俱时集团首席设计师。全国专业标准化技术委员会委员、上海科委生物产业化评审专家、中国医药设备工程协会专家委员会委员、中国勘察设计协会专家库专家、国际制药工程协会(ISPE)会员、国家标准起草人。

 

王力| 教授级高级工程师

《药品生产企业监管与检查》

演讲时间:14:40-15:40

课程大纲:

Ø  当前监管形势。

Ø  检查关注点。

Ø  缺陷趋势分析。

Ø  常见典型缺陷分享。

演讲嘉宾:王力

教授级高级工程师、著名药物研究单位和多家知名药企高管、国家科委科技进步二等奖获得者、上海市浦东新区专家库专家、现主要从事GEP和GMP相关的咨询服务。医药行业30多年产学研工作经验,已为20多家制药企业和医疗器械企业提供专业的咨询服务。

 

邱济夫| 高级工程师

《CAR-T细胞治疗净化系统设计探讨》

时间:15:40-16:40

课程大纲:

Ø  CAR-T细胞操作区应采用何种布局设计?

Ø  多间CAR-T操作室可否共用一套空调系统?

Ø  如何降低或避免生物安全柜启停对房间压差的影响?

Ø  如何有效降低CAR-T细胞操作区空调系统的能耗呢?

演讲嘉宾:邱济夫

医药化工暖通设计专家、注册公用设备工程师(暖通空调)、高级工程师、天俱时集团上海设计研究院总工程师、国家标准起草人。对于空气洁净技术、GMP认证有着深刻的实践和理解,长期从事医疗净化行业、医药行业洁净厂房系统工程的设计与技术支持工作。

 



【声明】内容源于网络
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