投资者关注中国商业化、全球临床以及早期研发进展
我们(UBS)在北京组织了康方生物的一系列 NDR。投资者讨论主要集中在中国市场的商业化进展、核心资产的全球临床推进(依沃西单抗 PD-1/VEGF 与卡度尼利单抗 PD-1/CTLA-4),以及早期研发管线的进展情况。
尽管 NRDL 谈判价格尚未披露,投资者与管理层均对依沃西单抗(简单续约)和卡度尼利单抗(重新谈判)在本轮 NRDL 中的结果持积极看法。国家医保局(NHSA)提到,在简单续约的药品中,仅有 15 个品种出现平均 8.4% 的降价,而 30 个重新谈判的品种平均降价幅度为 13.8%。
随着一线适应症被纳入 NRDL(卡度尼利单抗用于一线宫颈癌和一线胃癌;依沃西单抗用于一线 PD-L1 阳性 NSCLC),我们预计这两款产品将在 2026 年迎来显著的销售放量。
依沃西单抗将迎来关键数据读出;卡度尼利单抗持续拓展适应症
关于依沃西单抗,讨论重点集中在多个关键数据节点上。HARMONi-6(中国一线鳞状 NSCLC 的 III 期临床)以及 HARMONi-GI1(中国一线胆道肿瘤)有望在 2026 年读出总体生存期(OS)数据,但具体时间高度依赖事件驱动。在全球层面,HARMONi-3 试验进展顺利,其合作伙伴 Summit 预计将在 2026 年上半年完成鳞状 NSCLC 队列的入组,并有望在 2026 年下半年进行一次 PFS 分析。
同时,公司也强调,Summit 仍计划基于 EGFR TKI 治疗后、二线 NSCLC 的 HARMONi 数据,于 2025 年第四季度向 FDA 提交首个 NDA。康方预计将在 2026 年启动更多全球 III 期临床,战略目标是将依沃西单抗定位为“同类中覆盖面最广”的潜在产品。管理层也继续对进一步的全球合作机会保持积极态度。
对于卡度尼利单抗,康方强调其在胃癌领域的全球潜力,尤其是在 PD-L1 低表达患者中,该人群仍存在显著的未满足医疗需求。公司预计该产品将持续进行全球适应症拓展,包括与依沃西单抗/VEGF 的联合治疗策略,并预计在 2026 年获得多项 II 期数据读出(包括肺癌)。
早期研发聚焦阿尔茨海默病、自身免疫及 ADC
AK152 于 2025 年 12 月初进入 I 期临床试验,公司强调该产品在阿尔茨海默病中的潜力,其作用机制包括双重路径:一方面靶向 A-β,另一方面通过与血脑屏障(BBB)上高表达受体的结合(我们认为可能是 TfR1),以增强其穿越 BBB 的能力。
此外,AK139(IL-4R/ST2)的首次人体试验仍按计划推进,公司正在启动覆盖五个潜在自身免疫适应症的 II 期临床。在肿瘤领域,两款 ADC 资产 AK138D1(HER3)和 AK146D1(TROP2/Nectin-4)进展顺利。公司正在探索其与依沃西单抗/卡度尼利单抗的联合治疗策略,已有多项研究处于规划或启动阶段。

