（ ）行我素
我们是谁？
苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年，立足于苏州工业园区，以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司为依托，提供基因/细胞治疗工艺开发和生产一体化服务，加快药物从研发至商业化生产的转化。
我们在找谁？
职位详情
Bio-analysis Scientist (细胞功能)
工作职责：
1. 开发生物活性分析方法，如PCR检测、流式细胞术、酶联免疫吸附实验和蛋白质印迹测试等。
2. 编写相关的SOPs, 包括分析方法及仪器操作SOPs, 并且根据项目需求及法规及时更新相关SOPs。
3. 执行生物活性测试，从而支持GCT的研发及工艺开发。
4. 根据需求执行本部门与公司内部或外部客户之间的方法转移。
5. 计划、实施和报告生物活性分析方法的验证或确认工作。
6. 实施分管仪器的维护和校验工作。
7. 培训他人正确执行方法和仪器操作。
8. 协助同事完成其他相关工作。
9. 遵守公司有关EHS的政策和规定，并完成EHS相关工作。
岗位要求：
1. 免疫学、分子生物学或细胞生物学等专业硕士或博士学历。
2. 具备较强的中英文阅读文献及书写报告的能力。
3. 在单克隆抗体或基因细胞治疗领域至少3年生物活性分析方法开发经验。
4. 至少5年生物制品测试及方法验证的经验。
5. 具有GMP或GLP的经验。
6.具有IND资料写作和申报经验优先。
Scientist - CAR-T PD/MFG
工作职责：
1. Lead/participate Car-T process production projects;
2. Design process production studies;
3. Analyze data, communicate results, and author technical reports;
4. Assist in technology transfer to internal and external manufacturers;
5. Draft technical document to support technology transfer and regulatory filing;
6. Evaluate new technologies and concepts. Stay current with relevant literature;
7. Present ideas and data in team meeting and cross-functional meetings. Be an active participant and intellectual leader;
岗位要求：
1.BS or MS in life science areas;
2. 3+ years of research experience in immunology;
3. T cell expansion experience;
4. CAR-T cell experience is preferred;
5. Preferably 2+ years of experience in a GMP setting;
6. Lentivirus experience is a plus;
7. T cell isolation and culturing;
8. Lentivirus transduction;
9. Working knowledge of immunology;
10. Familiar with literatures and new technologies;
11. Excellent in communication.
Scientist-Plasmid MFG
工作职责：
1. Master (Working) Cell Bank generation；
2. GMP-grade plasmid DNA production.
岗位要求：
1.BS, MS or PhD with right experience in life science areas;
2. 3+ years of experience in DNA molecular biology;
3. GMP experience is strongly preferred;
4. DNA cloning;
5. E coli culture fermentation;
6.Plasmid upstream production and downstream purification.
病毒生产工程师
工作职责：
1. AAV and/or lentivirus virus packaging;
2. Training other employees.
岗位要求：
1. 2+ years of experience in AAV and/or lentivirus virus packaging;
2. DNA cloning;
3. Cell culture;
4. Mammalian virus experience;
5. AAV or lentivirus packaging.
细胞培养生产工程师
工作职责：
1. 负责病毒组SOP文件建立和数据维护，撰写报告；
2. 负责细胞培养设备的SAT和3Q工作;
3. 负责BOM的整理和更新;
4. 负责培养基配制、生物反应器和深层过滤等的操作;
5. 参与GMP车间环境卫生、生产和检测用细胞培养等生产辅助工作;
6. 按质量管理要求记录实验和生产过程;
7. 按要求准备所需试剂耗材、配制缓冲液，清洁维护仪器设备。
岗位要求：
1. 生物相关专业，本科以上学历为佳；
2. 2年以上细胞培养实际操作及生产工作经验；
3. 掌握悬浮细胞或者贴壁细胞培养技术优先；
4. 能够熟练使用一次性生物反应器及配液和深层过滤系统，能够熟练使用细胞计数仪、血气分析仪、生化分析仪等细胞检测仪器；
5. 具有良好的GMP意识。
审计QA工程师
工作职责：
1. 组织客户质量审计的开展
2. 内部审计
3. 支持法规检查。根据法规检查审计日程，提供每日检查进度摘要，支持对发现项回复的及时准备和跟踪。
4. 审计流程维护
岗位要求：
1. 药学相关专业本科及以上学历，生物学相关专业优先；
2. 英语四级以上水平，良好的中英文听和读写能力，能用英文熟练沟通者优先；
3. 五年以上制药行业工作经验，从事cGMP质量管理工作3年以上，熟悉国内外GMP法规（NMPA/EU GMP/FDA/ICH）及指南；
4.有接待外部审计、组织内部审计经验；
5. 熟悉生物药生产相关法规文件；
6. 熟悉药品质量管理体系和管理活动。
采购主管
工作职责：
1. 协助部门经理制定、参与或者执行相关的采购政策和制度；
2. 实施公司的物资、非库存采购战略，制定外购政策；
3. 采购数据的存档保管及分析；
4. 负责公司生产所需物料的合同、订单的下达及交期跟进；
5. 负责供应商的管理，与供应商维护健康、良好的商业合作关系，确保公司利益最大化；
6. 拥有良好的沟通协调技巧、谈判技巧；
7.拥有生物医药类项目经验者优先；
岗位要求：
1. 本科及以上学历，管理类、药学类相关专业；
2. 具备英文读写能力；
3. 至少三年以上制药行业（必须）原材料采购经验，外资企业背景优先，熟悉生物医药原材料供应商开发流程，熟悉国内外供应商市场；
4. 有SAP系统使用或功能促进开发经验优先.
5. 有较强的Excel操作能力，.
6. 对于采购流程的合规有相关知识，具有一定的财务和法律基础知识
怎么联系我们？
发送简历至邮箱：
moirae.lu@portonbio.com
zoe.ling@portonbio.com
hr@portonbio.com
联系电话：0512-85557256 或 0512-8887259
公司地址：苏州市工业园区新平街388号腾飞创新园3号楼
博腾生物
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