第54届（2017年秋季）全国制药机械暨中国国际制药机械博览会 国际论坛
序号：F1
时间：11月6日 13：00-16:00
地点：北登录厅二楼 1号多功能厅
主题：ISPE专家技术分享会
主讲单位：国际制药工程协会
Schedule 会议日程：
13:00-14:00 Process Analytical Technology (PAT) to Facilitate Quality by Design (QbD) Initiative in Downstream Processing of Biopharmaceuticals
过程分析技术（PAT）可以促进质量源于设计（QBD）在生物制药下游加工的概念
Michael K. Li President, Suzhou Meiji Pharmaceutical Technology Company
李国荣 总裁，苏州美极生物技术公司
关键工艺参数（CPP）是质量源于设计（QbD）的一部分。本次将主要讨论在下游加工设备中的PAT设计可以促进QbD在线验证的概念，同时实现卓越的制造和世界级的操作。
14:00-15:00 The Application of Isolator Used for Lyophilized Production
隔离器在冻干制剂生产线的应用
Andrea Wu Technical Manager,Shanghai Tofflon Science and Technology Co., Ltd.
吴文蕾 技术部经理，上海东富龙科技股份有限公司
主要介绍隔离器的结构原理、生产应用技术和验证。
15:00-16:00 Interpretation of ISPE Updated Baseline- Oral Solid Drug Manufacturing Facility and Projects Introduction of China ISPE Facility Award 2017
ISPE新版口服固体制剂设施技术指南解读及CIFA中国ISPE2017获奖项目介绍
Wu Jun Director, SINOPHARM Chongqing Pharmaceutical Industry Designing Institute
吴军 重庆医药设计院工艺研究与整体设计 中心主任
序号：F2
时间：11月6日 14:40-15:40
地点：北登录厅二楼 2012会议室
主题：生物药市场发展趋势及GEA与某国际大药厂合作的案例分析
主讲单位：GEA中国
Speaker：
Jinbin Tang VP, Head of APC Pharma China, GEA China
THOMAS HORNBURG Senior Project Manager, GEA Dissel
演讲人：
唐晋滨 副总裁，技术应用中心-制药行业 GEA大中华区
THOMAS HORNBURG 高级项目经理, GEA Dissel
Outline:
♦Worldwide total Prescription Drug sales ( 2008-2022)
♦Top 10 companies worldwide Prescription Drug sales in 2022
♦Prescription Drug & OTC Pharmaceutical Sales trends, Biotech & conventional technology
♦Worldwide total Prescription Drug sales from Biotechnology sales in 2022, Top 10 companies
♦Case study from GEA in one Top 20 largest pharma company for providing bioreactor solution
大纲：
♦处方药全球销售总量（2008-2022）
♦世界前十大药厂处方药2022年销售额预计
♦处方药及OTC 销售变化趋势及生物制药及传统药物所占比重的变化趋势
♦世界前十大药厂采用生物制药技术生产的处方药2022年销售额预计
♦案例分享：GEA 在欧洲某著名的制药企业的生物反应器项目上的经验分享
序号：F3
时间：11月7日 10:00-12:00 13:00-16:00
地点：北登录厅二楼 1号多功能厅
主题：奥星集团原料药制药工程技术论坛
主讲单位：奥星公司
Schedule 会议日程：
10:00-11:00 API multifunction workshop application engineering
多功能原料药车间的设计
11:00-12:00 Application of Modular Design Technology in API Industry
模块化设计理念在原料药车间的应用
Arlin An, Austar Ltd.Product Manager
安欣林, 奥星公司产品技术经理
13:00-14:00 API manufacturing informationalized construction
原料药车间信息化建设
Gale Qian, Austar Ltd.
钱刚，奥星公司信息化总监
14:00-15:00 符合EHS要求的原料药生产全过程密闭隔离控制与管理
Hank Dou, Austar Ltd.
豆红悦，奥星公司产品线经理
15:00-16:00 高毒高活物料转移应用
第54届（2017年秋季）全国制药机械暨中国国际制药机械博览会 技术交流会
序号：S1
时间：11月6日 13:00-16:00
地点：北登录厅二楼 2号多功能厅
主题：数字化工厂设计与交付
中药现代化建设项目系统解决方案
制药工程设计创新技术研究与展望
主讲单位：中国医药集团联合工程有限公司
演讲人：
刘元 国药工程副总经理，教授级高工、国务院特殊津贴专家
叶萍，高级工程师，国药工程工艺设计室主任
张长银，国药工程技术质量部主任，教授级高工、博士
陈功平，高级工程师，国药工程咨询设计事业部项目经理
刘海华，高级工程师，国药工程咨询设计事业部项目经理
刘艳艳，高级工程师，国药工程工艺设计主任工程师
陶新伟，教授级高工，国药工程暖通设计主任工程师
大纲：
为推动制药工程技术创新和可持续发展，加快我国制药工业水平提升，特举办2017国药工程技术创新发展论坛。此次论坛聚焦中国医药工业发展现状，面向制药工业数字化工厂、中药现代化、生物及化学制药、及制药工业绿色发展等行业创新领域，分享行业专家的最新创新理念和实践，探讨医药工业未来绿色循环发展、智能制造的转型升级之路，为我国医药工业建设和发展把脉开方、献言献策。
序号：S2
日期：11月6日 10:00-12:00
地点：北登录厅二楼 2007会议室
主题：中药自动、无尘粉碎系统与颗粒剂密闭联线整体解决方案
主讲单位：北京长峰金鼎科技有限公司
演讲人：
李佳升 技术支持工程师，北京长峰金鼎科技有限公司
大纲：
中药固体制剂是大众化的中药剂型，在药物制剂中占比很大，具有服用、携带、生产、运输、贮存方便等特点，应用广泛。中药固体制剂生产工艺相对比较简单，应用设备也比较普通，但传统生产模式生产效率低，生产过程中粉尘大，能耗较高，人工参与各工序环节较多，容易造成交叉污染。
随着GMP的严格要求，社会环保意识的逐渐增强，以及自动化工业、智能化生产的发展，中药固体制剂自动化联线生产及全密闭无尘化作业已成为研究的主流方向。本次技术交流将着重介绍自动化联线生产技术、全密闭无尘化作业技术在颗粒剂生产线、中药前处理粉碎生产线及中药浸膏的粉碎生产线上的实际应用及生产效果，为制药企业提供整体解决方案。
序号：S3
日期：11月6日 13：00-14:00
地点：北登录厅二楼 2007会议室
主题：BIM技术在制药企业建设中的应用
BIM的可视化在制药企业建设中的应用
主讲单位：上海丰悦工程设计咨询有限公司
演讲人：
赵伟 总经理，上海丰悦工程设计咨询有限公司
赵坤 BIM总监，上海丰悦工程设计咨询有限公司
大纲：
BIM概论及国家政策；BIM技术在制药企业建设中的应用体系；BIM技术在制药企业建设中的技术收益；BIM技术在制药企业建设中的管理收益。
BIM可视化在制药厂房建设中的价值；BIM可视化之厂区漫游；BIM可视化之设计优化；BIM可视化之工艺布置分析；BIM可视化之人流物流分析；BIM可视化之区域分析。
序号：S4
时间：11月6日 14:10-15:10
地点：北登录厅二楼2007会议室
主题：现在即未来！生物制药厂房设计和国际技术
主讲单位：克雷格工程技术（北京）有限公司
演讲人：
Mr. Edi Eliezer，美国的业内专家
大纲：
本次CPME讲座将讨论西方当今的生物工艺技术趋势，以及其对生物制药企业临床生产和商业化生产的厂房和生产流程设计的影响。内容包含对于当前西方技术的认知，对于未来中国生物制药企业在工艺发展提升、技术和设备选型、工程设计、建设、验证，及投资运营成本等方面，来自本地化的影响。我们将向您展示CPME是如何有效地将专家团队与技术和工程设计实践相结合，沟通西方与亚洲，把握现在和未来。
序号：S5
时间：11月6日 10:30-11:00
地点：北登录厅二楼 2008会议室
主题：废热回收低温再生系统在制药行业的最新应用
主讲单位：上海多乐空气处理设备有限公司
演讲人：
洪明 总经理、技术总工程师，多乐空气处理设备有限公司
大纲：
多乐公司近年在国内外制药行业推出新型低温再生系统，该系统大量改变传统空气处理方式，利用工业废热去除空气中的潜热技术，大大节省了净化空调平时的运行能耗，实现整体初投资以及运行费用的大幅度降低。
序号：S6
时间：11月6日 11:10-12:10
地点：北登录厅二楼 2008会议室
主题：高品质活性碳纤维用于液体净化
主讲单位：北京日新远望科技发展有限公司
演讲人：
张庆武 教授级高工，北京日新远望科技发展有限公司
大纲：
活性碳纤维的特殊结构决定了其比表面积远大于粉末活性碳的比表面积，因此，活性碳纤维对液体中的分子型发色基团和助色基团的吸附速度和吸附量均远大于粉末活性碳；并且由于活性碳纤维具有极快的解吸再生速度，使其能多次重复使用。
我公司研制开发的新型活性碳纤维除具有上述活性碳纤维的普遍特点外，是目前唯一活性碳含量达到99%的活性碳纤维，从而避免了其与液体接触发生溶出而造成液体污染。将其代替粉末活性碳用于液体脱色，能实现经济上和环境上的效益，并改善液体脱色的操作环境。
序号：S7
时间：11月6日 13:00-14:00
地点：北登录厅二楼 2008会议室
主题：2017 AAF Flanders 生命科学洁净空气应用解决方案
主讲单位：爱美克空气过滤器（苏州）有限公司
演讲人：
Sean O'Reilly
职务：
AAF Flanders 全球BD 总监
序号：S8
时间：11月6日 14:10-15:10
地点：北登录厅二楼 2008会议室
主题：医药项目的节能设计与措施分析
主讲单位：江苏嘉合建设有限公司
演讲人：
石小雷 工程技术专家、高级总工程师，浙江大学（制冷与低温技术专业）
大纲：
♦ 制药工程中节能环节与措施
♦ 如何根据洁净室所处的工作阶段寻找相应的节能机会
♦ 如何有效进行医药项目的节能设计管理
序号：S9
时间：11月6日 15:20-15:50
地点：北登录厅二楼 2008会议室
主题：浅析数据完整性及其在总有机碳（TOC）分析仪上的实现
主讲单位：浙江泰林生物技术股份有限公司
序号：S10
时间：11月6日 10:30-11:00
地点：北登录厅二楼 2011会议室
主题：固体制剂内外包之间的流通性
主讲单位：上海秉拓智能科技有限公司
演讲人：
销售经理 魏群魁，上海秉拓智能科技有限公司
大纲：
本公司检测设备主要是连接内包与外包的一个桥梁。内包生产出的产品，经过检测设备，进行在线自动检测与剔除，确保不合格产品不会流向后端设备。
序号：S11
时间：11月6日 11:10-12:10
地点：北登录厅二楼 2011会议室
主题：MVR蒸发器制药过程中应用
主讲单位：河北乐恒化工设备制造有限公司
演讲人：
张理威 销售总监， 河北乐恒化工设备制造有限公司
大纲：
蒸发温度低，最低可控制在45-55℃，不发泡、不跑料、蒸发效率高。换热温差小，可以达到温和蒸发，不易结焦，非常适合热敏性物料。可蒸发浓度较高的、粘度较大（0.05-0.45Pa·s）的物料，膜状流动，温差损失小。
序号：S12
时间：11月6日 13:00-16:00
地点：北登录厅二楼 2011会议室
主题：PBS交流会—MHRA GMP 检查趋势评估、 质量管理系统、 计算机化系统验证
主讲单位：北京法玛碧欧技术有限公司
演讲人：
马赛飞 总经理，北京法玛碧欧技术有限公司
大纲：
1.MHRA 2016 GMP inspection deficiency data trend review MHRA 2016 GMP 检查缺陷数据趋势评估
2.The Power of an Integrated Quality Management System 一体化质量管理系统的魅力
3. Using MasterControl for FDA Compliance MasterControl助力企业FDA合规性
4.Data Integrity 数据完整性
序号：S13
时间：11月6日 11:10-12:10
地点：北登录厅二楼 2012会议室
主题：高效空调热回收系统在制药领域的应用
主讲单位：博纳环境设备（太仓）有限公司
序号：S14
时间：11月6日 13：00-14:30
地点：北登录厅二楼 2012会议室
主题：GMP新规要求下药厂不同功能区的地材选型及系统解决方案
主讲单位：西卡（中国）有限公司
演讲人：
张锋 医药市场发展经理，西卡（中国）有限公司
大纲：
1.西卡公司简介
2.GMP新规不同等级洁净区的划分
3.不同功能区对地面的要求
4.地材选型及系统方案
5.项目案例介绍与分享
序号：S15
时间：11月7日 10:00-12:00
地点：北登录厅二楼 2号多功能厅
主题：先进药品制造设施的设计关键点
BIM技术在制药工程建设和运行管理中的应用
MES系统与自动化控制技术在药品智能制造中的应用
主讲单位：中国医药集团重庆医药设计院
序号：S16
时间：11月7日 10:00-12:00
地点：北登录厅二楼 2007会议室
主题：固体制剂的合规与智能制造
固体制剂设备智能化实践与展望
主讲单位：重庆市科旭制药机械设备制造有限公司
演讲人：
蒋能群 智能制造首席顾问，重庆市科旭制药机械设备制造有限公司
陈法治 研发部研究员, 重庆市科旭制药机械设备制造有限公司
大纲：
♦ 固体制剂智能制造实施面临的主要问题。
♦ 固体制剂智能制造解决方案的技术架构分析和实施步骤。
♦ 全球第一个4.0智能工厂案例分析。
序号：S17
时间：11月7日 13:00-14:00
地点：北登录厅二楼 2007会议室
主题：制药用水系统设备设计、选型和工程应用的若干问题讨论
主讲单位：吉林省泽众流体技术有限公司
演讲人：
王冠夺 吉林省泽众流体技术有限公司
序号：S18
时间：11月7日
14:10-15:10
地点：北登录厅二楼
2007会议室
主题：中药提取生产技术与设备研究
中药提取车间管道工程施工要点
主讲单位：石家庄志杰科技有限公司
演讲人：
王会志 中药工程总监，石家庄志杰科技有限公司
邓晓锋 技术部部长, 石家庄志杰科技有限公司
大纲：
♦ 中药提取工艺和设备存在的普遍问题和解决方案，自动化控制在中药提取过程中的应用。
♦ 介绍中药提取车间各种工艺管道的功能，特点；工艺管道的材料选择；施工中的注意事项。
序号：S19
时间：11月7日 10:00-11:00
地点：北登录厅二楼 2008会议室
主题：复杂布局洁净厂房的过氧化氢消毒解决方案
质控菌株和实验室微生物安全控制
主讲单位：浙江泰林生物技术股份有限公司
演讲人：
夏信群 副总经理，浙江泰林生物技术股份有限公司
大纲：
汽化过氧化氢已广泛应用于无菌生产环境的消毒，但对于布局复杂的洁净厂房，仍存在较大的应用局限性，如通常需要借助风扇等均流装置以达到预期的消毒效果和分布均匀性。泰林生物率先开发出过氧化氢智能消毒机器人，实现动态消毒，为复杂环境的除染提供理想的解决方案。
序号：S20
时间：11月7日 11:10-11:40
地点：北登录厅二楼 2008会议室
主题：Sievers TOC分析仪在制药水系统中的应用和选型
主讲单位：苏伊士分析仪器（Sievers分析仪）
演讲人：
王延弘 项目渠道经理，苏伊士分析仪器（Sievers分析仪）
大纲：
介绍Sievers TOC分析仪在制药水系统中的应用和选型，以及如何从TOC检测值中发现水系统的问题。
序号：S21
时间：11月7日 13:00-15:00
地点：北登录厅二楼 2008会议室
主题：中药生产厂的MES应用
主讲单位：天津奥特玛科技有限公司
演讲人：
宋昕 技术总监，天津奥特玛科技有限公司
大纲：
1、 中药制药行业的信息化管理的重要性
2、 中药制药厂的现状
3、 MES系统的要求
4、 MES硬件要求
5、 原材料及成品的智能物流
6、 生产过程的工艺参数采集汇总及分析
7、 中药制药厂MES和ERP的对接
8、 MES系统和生产设备的对接
9、 MES系统的功能。
序号：S22
时间：11月7日
15:10-15:40
地点：北登录厅二楼 2008会议室
主题：杭州美卓DHP空间干雾过氧化氢灭菌技术与应用实例分享
主讲单位：杭州美卓生物科技有限公司
演讲人：
支立强 首席战略官，杭州美卓生物科技有限公司
大纲：
♦ 国际先进空间干雾过氧化氢灭菌技术阐述；
♦ 国内空间干雾过氧化氢灭菌技术的发展与应用；
♦ 未来DHP空间干雾灭菌技术的要领和趋势；
♦ 美卓DHP空间干雾灭菌技术特点、应用实例分享。
序号：S23
时间：11月7日 10:00-11:00
地点：北登录厅二楼 2011会议室
主题：智能制造技术在固体制剂生产中应用的难点
主讲单位：浙江迦南科技股份有限公司
演讲人：
周华 迦南智造研究院院长
大纲：
无论是ISA88,95和国内外各MES系统的供应商，在其技术推广和描述中基本都是以流体过程控制为例，为什么？固体制剂生产现在是否能够实现无人化操作？固体制剂生产实现智能化最大的困难是什么？等等。迦南将就智造技术开发的经验，与有志于提高国内制药装备智能化水平的同仁进行分享。
序号：S24
时间：11月7日 11:10-11:40
地点：北登录厅二楼 2011会议室
主题：论热管产品在制药厂空调机组中的应用
主讲单位：上海新浩佳新节能科技有限公司
演讲人：
王乐平 技术经理，上海新浩佳新节能科技有限公司
大纲：
上海新浩佳新节能科技有限公司是美国HPT三维热管产品在中国地区（包括港澳台）唯一授权生产销售的企业。通过与上海理工大学，华东设计院进行产学研合作，形成了一系列的成套产品，包括热回收热管，除湿热管，高效除湿机组，手术室用空调机组，数据机房专用节能空调等。
序号：S25
时间：11月7日 13:00-14:00
地址：北登录厅二楼 2011会议室
主题：蒸汽灭菌在生命科学领域的世界趋势和新技术
主讲单位：倍力曼医疗设备（上海）有限公司
演讲人：
Mr. Peter Keller 倍力曼生命科学产品经理
大纲：
从系统设计、文件和专业的项目管理各方面符合cGMP和FDA要求。
序号：S26
时间：11月7日 14:10-15:10
地点：北登录厅二楼 2011会议室
主题：GMP要求下制药洁净车间空气过滤一体化解决方案
主讲单位：贺氏（苏州）特殊材料有限公司
演讲人：
肖轶群 博士 市场开发经理，贺氏（苏州）特殊材料有限公司
大纲：
在新版GMP由认证向监管转型的背景下，介绍了药厂洁净车间空气过滤发展的新趋势；讨论了空气过滤系统在药厂应用中的关键技术要点；介绍了适用于药厂通风系统空气过滤初/中/高效一体化解决方案。
序号：S27
时间：11月7日 15:20-15:50
地点：北登录厅二楼2011会议室
主题：片剂、胶囊外观缺陷的自动检测
主讲单位：浙江小伦制药机械有限公司
演讲人：
Mr. Christophe RIBOULET PRODITEC博帝泰公司CEO
大纲：
-外观检测的必要性；
-固体制剂生产过程中外观检测对品质的提升；
-全自动视觉外观检测的技术实现手段；
-全自动视觉检测的价值流；
-博帝泰与小伦的结合为中国本土固体制剂外观缺陷检测领域带来的机遇：品质、成本、服务
序号：S28
时间：11月7日 10:30-11:30
地点：北登录厅二楼 2012会议室
主题：在线粒子监控系统和实时浮游菌检测
主讲单位：提赛环科仪器贸易（北京）有限公司
演讲人：
武金伟 污染物控制应用工程师，提赛环科仪器贸易（北京）有限公司
大纲：
FMS 在线粒子监测系统介绍以及TSI实时浮游菌粒子计数器。 作为环境监测和产品质量的重要一环，微生物一直是药品生产企业最为关注的焦点，传统的微生物培养方法的时效性跟药企的生产效率不等，会导致生产效率低下以及生产成本增高。TSI根据客户需要推出了能够实时监测浮游菌个数的计数器9510-BD，具有快速、高效等特点，大大提高了生产效率。
序号：S29
时间：11月7日 11:40-12:10
地点：北登录厅二楼 2012会议室
主题：过滤器完整性测试仪验证的方法与应用
主讲单位：北京钮因华信科技发展有限公司
演讲人：
王振华 市场部经理，北京钮因华信科技发展有限公司
大纲：
过滤器完整性测试仪测试方法与数据完整性验证。
序号：S30
时间：11月7日 13:00-15:00
地点：北登录厅二楼 2012会议室
主题：水系统的风险和计算机验证
主讲单位：南通海发水处理工程有限公司
演讲人：
李宏业 总工程师，南通海发水处理工程有限公司
大纲：
1、水系统的风险点
2、纯化水系统验证和注射用水系统验证
3、计算机化系统验证的一般流程及验证方法
序号：S31
时间：11月7日 15:10-15:40
地点：北登录厅二楼 2012会议室
主题：医药洁净厂房的照明设计与运营管理
主讲单位：苏州市工业照明技术研究中心
演讲人：
杨耀武 苏州市工业照明技术研究中心主任
大纲：
医药洁净厂房的照明设计必须与产品特性、工艺流程相结合，必须满足GMP规范和节能要求，卓辉光电专业洁净厂房照明设计与运营方案可以满足药厂和实验室的相关要求，还可以提高照明质量，降低运营成本和能耗水平。
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