数字、智能化生产论坛
2020.11.3
南区二楼 S-M201
制药电子记录与数据管理
13:30-14:10
主讲嘉宾:牛萍
齐鲁制药,质量体系管理高级顾问
制药工程硕士,执业药师,高级工程师(教授级),从事制药行业质量管理和质量控制三十多年。曾在国内著名的制药企业西安杨森,雅培制药和扬子江制药公司担任QA、质管部部长和质量总监等职。多次赴美国及欧盟国家参加国际先进的质量管理培训和学术研讨会,具有丰富的药品质量保证和质量管理经验。
多次接受国内GMP检查和美国FDA检查,并获得优异成绩。曾赴荷兰和法国制药工厂,协助中国药监局完成海外GMP检查。参与了国家药品监督管理局组织的“药品生产验证指南”一书的编写工作。主持完成了多个制药行业大型项目,包括药品质量标准研究提升、药品质量一致性评价、药品电子监管码/追溯码系统调研及验证、BPCS/SAP/ERP 等大型计算机化系统验证等。应邀进行过多次药品质量管理和GMP相关课程的授课,为ISPE特约讲师。
生物制药公司智能制造和数字化转型实践与探索
14:10-14:50
主讲嘉宾:马骏
上海君实生物医药科技股份有限公司副总裁
马骏先生在医药行业的多个领域工作长达35年,长期扎根并服务于医药工程建设行业,职业生涯先后就职于国家医药管理局上海医药设计院、美国柏克德、奥星集团、中电四、君实生物等公司,并担任中国医药设备工程协会高级副会长、全国专业标准化技术委员会委员,其工作经验涵盖了医药工程的全生命周期。主持建设了多个大型制药生产设施项目。
从2005年起就提出了在医药行业建设智能工厂的理念,提出系统顶层规划先行,以打通数据通路为基础,结合需求分步骤实施为策略的智能工厂建设路径的系统方法,为智能工厂建设和发展提出了一条现实可行的方案。
未来制药智慧工厂展望
14:50-15:30
主讲嘉宾:梅嵘
信息系统业务伙伴总监/工业事务部亚太区及日本,赛诺菲中国投资有限公司
教育背景
华东理工大学 计算机软件专业
上海交大工商管理硕士
工作经历
信息系统经理,PUMA 中国
中国区IT经理, 上海先灵葆雅制药有限公司
中国区IT总监,安万特中国
亚太区企业业务解决方案经理,赛诺菲新加坡
信息系统业务伙伴总监/工业事务部亚太区及日本,赛诺菲中国投资有限公司
负责赛诺菲亚太区的12家固体制剂、针剂、保健品和仿制药工厂的IT战略,项目实施及运营
项目经验
EPR 以及BPM 系统的实施和部署
- 质量
- 实验室管理系统的部署
- DOCUMENT Management
偏差管理
WMS
Supply chain
Digital solution
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