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免费参会!药机展CIPM国际论坛|数字、智能化生产论坛

免费参会!药机展CIPM国际论坛|数字、智能化生产论坛 药机展CIPM
2020-10-26
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导读:数字、智能化生产论坛2020.11.3南区二楼 S-M201当今社会,自动化、信息化,采用互联网、IOT、5

数字、智能化生产论坛

2020.11.3

南区二楼 S-M201


当今社会,自动化、信息化,采用互联网、IOT、5G和大数据等新技术实现企业数字化转型、智能化生产,是企业发展的必然趋势,已成众多企业的共识。制药企业挑战与机遇并存。


本论坛特别邀请了制药行业具有丰富实战经验的数字智能化专家、GMP质量合规专家和大家一起分享成功经验、探讨创新机制。主要介绍制药智慧工厂的相关技术,系统架构, 探讨打造数字化制药工厂面临的问题和挑战以及具体的战略和实施方法;通过案例分享,展示如何建设智能化工厂,实现全工厂内的生产、物流、质量、设施间的数据互联互通;探讨如何在数字、智能化生产中控制和管理好电子记录以符合GMP等相关法规要求,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。


未来已来!让我们做好充分准备,去迎接制药行业数字化、网络化、智能化的创新发展和产业变革!



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生物药生产论坛

制药电子记录与数据管理

13:30-14:10

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主讲嘉宾:牛萍

齐鲁制药,质量体系管理高级顾问

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制药工程硕士,执业药师,高级工程师(教授级),从事制药行业质量管理和质量控制三十多年。曾在国内著名的制药企业西安杨森,雅培制药和扬子江制药公司担任QA、质管部部长和质量总监等职。多次赴美国及欧盟国家参加国际先进的质量管理培训和学术研讨会,具有丰富的药品质量保证和质量管理经验。

多次接受国内GMP检查和美国FDA检查,并获得优异成绩。曾赴荷兰和法国制药工厂,协助中国药监局完成海外GMP检查。参与了国家药品监督管理局组织的“药品生产验证指南”一书的编写工作。主持完成了多个制药行业大型项目,包括药品质量标准研究提升、药品质量一致性评价、药品电子监管码/追溯码系统调研及验证、BPCS/SAP/ERP 等大型计算机化系统验证等。应邀进行过多次药品质量管理和GMP相关课程的授课,为ISPE特约讲师。



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生物药生产论坛

生物制药公司智能制造和数字化转型实践与探索

14:10-14:50

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主讲嘉宾:马骏

上海君实生物医药科技股份有限公司副总裁

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马骏先生在医药行业的多个领域工作长达35年,长期扎根并服务于医药工程建设行业,职业生涯先后就职于国家医药管理局上海医药设计院、美国柏克德、奥星集团、中电四、君实生物等公司,并担任中国医药设备工程协会高级副会长、全国专业标准化技术委员会委员,其工作经验涵盖了医药工程的全生命周期。主持建设了多个大型制药生产设施项目。

从2005年起就提出了在医药行业建设智能工厂的理念,提出系统顶层规划先行,以打通数据通路为基础,结合需求分步骤实施为策略的智能工厂建设路径的系统方法,为智能工厂建设和发展提出了一条现实可行的方案。



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生物药生产论坛

未来制药智慧工厂展望

14:50-15:30

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主讲嘉宾:梅嵘

信息系统业务伙伴总监/工业事务部亚太区及日本,赛诺菲中国投资有限公司

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教育背景

华东理工大学 计算机软件专业

上海交大工商管理硕士


工作经历

信息系统经理,PUMA 中国

中国区IT经理, 上海先灵葆雅制药有限公司

中国区IT总监,安万特中国

亚太区企业业务解决方案经理,赛诺菲新加坡

信息系统业务伙伴总监/工业事务部亚太区及日本,赛诺菲中国投资有限公司

负责赛诺菲亚太区的12家固体制剂、针剂、保健品和仿制药工厂的IT战略,项目实施及运营


项目经验

EPR 以及BPM 系统的实施和部署

- 质量

- 实验室管理系统的部署

- DOCUMENT Management

偏差管理

WMS

Supply chain

Digital solution



敲!重!点!


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