免费参会！线下线上联动直播！数字、智能化生产论坛

当今社会，自动化、信息化，采用互联网、IOT、5G和大数据等新技术实现企业数字化转型、智能化生产，是企业发展的必然趋势，已成众多企业的共识。制药企业挑战与机遇并存。

本论坛特别邀请了制药行业具有丰富实战经验的数字智能化专家、GMP质量合规专家和大家一起分享成功经验、探讨创新机制。主要介绍制药智慧工厂的相关技术，系统架构， 探讨打造数字化制药工厂面临的问题和挑战以及具体的战略和实施方法；通过案例分享，展示如何建设智能化工厂，实现全工厂内的生产、物流、质量、设施间的数据互联互通；探讨如何在数字、智能化生产中控制和管理好电子记录以符合GMP等相关法规要求，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

未来已来！让我们做好充分准备，去迎接制药行业数字化、网络化、智能化的创新发展和产业变革！

随着制药企业自动化、信息化和智能化的不断提高，将产生越来越多的电子数据、电子记录及电子批生产记录。和传统的纸质记录比较，对电子数据与电子记录的管理有其特殊性。如何在数字、智能化生产中控制和管理好电子记录以符合GMP等相关法规要求，制药企业需要引起足够重视。

本课程对电子数据、电子记录和电子签名相关的术语和基本要求进行了介绍，介绍了中国GMP、FDA、MHRA、PDA、WHO等国外相关法规和指南要求，并详细解读了新颁布的《药品记录与数据管理要求》。探讨如何通过系统设计保证电子记录与数据的完整性，对常见困惑给出了解决思路。生产过程中会产生很多电子数据和记录，探讨如何通过风险评估，对记录与数据进行分类管理。

智能化生产的同时，制药企业应持续保持合规，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。这是技术发展与新的监管环境的要求，也是制药企业所面临的机遇与挑战。

近年来，随着医药行业创新势头高涨和一系列药政改革的有力助推，年轻的创新药企也实现了雨后春笋般的新生和加速发展。数字化转型是企业面向未来构建核心竞争力的重要组成。

本分享案例展示了通过创新型的工厂智能化建设，实现了全工厂内的生产、物流、质量、设施间的数据互联互通，实现了生产全流程信息化实时管理、制造全过程电子化完整监控、物流全范围自动化精准运送，质量全周期精准化细致管控，并规划了进一步打通生物制药公司全数据链进而实现公司数字化转型的路径。

随着“德国工业4.0”，“中国制造2025”这些新战略的推出，越来越多的制药企业考虑到自动化、信息化的重要性。采用互联网，IOT, 5G和大数据等新技术实现智能生产将是制药企业必然的发展趋势。本研讨会的主题主要介绍工业4.0的概念、应用场景实践，阐述制药智慧工厂的相关技术，系统架构， 探讨打造数字化制药工厂面临的问题和挑战以及具体的战略和实施方法。 

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