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喜报!《紫杉醇生物合成通用要求》等3项团体标准正式发布并实施!

喜报!《紫杉醇生物合成通用要求》等3项团体标准正式发布并实施! 信创云联
2025-09-14
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导读:三项标准的发布实施将为紫杉醇生物制造产业化提供有效支撑。

2025年9月12日,由海淀区人民政府主办的第三十二届中国北京种业大会合成生物创新发展论坛在中关村国家自主创新示范区会议中心成功举办。北京市委工委、北京市农业农村局副书记姚忠阳,北京市海淀区委常委、海淀区人民政府副区长马光耀,中国工程院院士、国家农业信息化工程技术研究中心主任、国家农业智能装备工程技术研究中心首席专家赵春江,中国农业科学院成果转化局副局长张熠、德国亚琛大学教授等出席会议并致辞,中国农业科学院深圳农业基因组所研究员闫建斌出席会议并发布了紫杉醇生物合成系列三项团体标准。



中国农业科学院深圳农业基因组所研究员闫建斌现场发布紫杉醇生物合成系列标准,并介绍了团队在紫杉醇生物制造方面取得的巨大进展,以及系列标准研制的背景意义、核心内容等,通过标准制定实现产学研用的高效协同发展。


首批三项紫杉醇生物合成系列标准由中国国际科技促进会归口,中国农业科学院农业基因组研究所作为主编单位,汇聚了中国农业科学院蔬菜花卉研究所、深圳大学、华南理工大学、广电计量检测集团股份有限公司、山东第一医科大学药学院(药物研究所)、信创云联(北京)智能技术研究有限公司等生物制造相关上下游单位,组织了4个国家杰青团队和2个国家优青团队等参与制定


中国农业科学院深圳农业基因组所研究员闫建斌发布紫杉醇生物合成系列标准



标准解读











项目背景和意义



紫杉醇生物合成领域已取得了诸多可喜进展,但是该领域产业化还处在初期阶段,相关术语和定义、检测规程、基因模型注释等在国内外均无相关法律法规和标准规范。本次紫杉醇生物合成系列标准以《紫杉醇生物合成通用要求》为基础,结合检测规程、基因模型注释两个重点方向,构建了紫杉醇生物合成系列标准框架,为紫杉醇生物合成规模化、高质量的产业化发展提供重要支撑。



系列标准研制过程



  • 2024年11月1日,中国国际科技促进会结合生物制造相关领域产业进展和实际需求,经研究正式批准立项紫杉醇系列3项团体标准。

  • 2025年3月7日,紫杉醇生物合成系列3项团体标准启动会暨首次研讨会顺利召开,会议重点讨论了3项标准的定位、框架、核心内容,为后续标准研制奠定了基础。

  • 2025年3月17日至4月16日3项标准征求意见稿在全国团体标准信息平台上完成公示和意见征集,并向紫杉醇生物合成相关上下游单位发出定向征求意见邀请。

  • 2025年5月8日,紫杉醇生物合成3项团体标准技术审查会成功召开,专家组一致同意3项标准通过技术审查。

  • 2025年8月1日,由中国国际科技促进会正式发布了紫杉醇生物合成3项团体标准。


标准内容及拟解决关键问题



1.紫杉醇生物合成通用要求

本标准给出了红豆杉中紫杉醇生物合成的基本要求,规定了参与合成的紫杉醇生物合成酶、调控因子及调控技术等内容,并明确了紫杉醇生物合成底盘和生物制造技术的要求。本文件适用于红豆杉中紫杉醇类物质的生物合成,其中间体和衍生体可参照执行。


本标准旨在规范紫杉醇生物合成领域相关通用要求,弥补该领域空白,明确相关领域概念,界定相关术语和技术定义,促进紫杉醇生物合成领域的信息交流、产业化落地以及高效可持续发展。


2.红豆杉中紫杉醇类物质定量检测指南

本标准给出了红豆杉中紫杉醇类物质检测的原理,规定了红豆杉中紫杉醇类物质检测的仪器设备、主要试剂、试验步骤、试验数据处理和试验报告等内容。本文件适用于红豆杉中紫杉醇类物质的检测,其它类型紫杉醇生物合成相关生物样品可参照执行。


本标准旨在为红豆杉中紫杉醇类物质的样品提取处理与检测及其后续研究提供指导意义,建立标准化的样品提取、处理、检测和数据处理的全流程指导 ,减少不同机构之间因样品采集、前处理和定量检测流程的差异带来了数据差别,规范紫杉醇类生物合成产业市场和提高紫杉醇类药物产品质量。


3.豆杉基因组基因模型注释规范

本标准规定了红豆杉基因模型注释的术语和定义、基本要求和注释流程,为了得到一个相对完整高质量的基因模型注释结果,我们对裸子植物的基因组质量、计算资源及数据输入和输出要求进行了规范化,并对具体的注释流程进行了阐述。本文件适用于红豆杉基因组基因模型注释过程,其他裸子植物基因组的基因模型注释流程可参照执行。


本标准的制定和实施将有效促进基因模型注释的规范化进程,为基因数据的完整性、准确性和一致性提供系统化的保障。通过建立标准化的注释流程,将有助于科研人员完成裸子植物高质量基因模型注释的更新工作,为后续的科学研究提供强有力的数据支撑,从而推动紫杉醇生物合成研究的深入发展


“紫杉醇生物合成”系列3项标准的发布实施,符合紫杉醇生物合成产业发展需求,三项标准相辅相成,共同为紫杉醇生物合成相关科研和生产工作提供了指导,具有创新性、引领性,将为紫杉醇生物制造产业化提供有效支撑。


项目前期工作进展


首批《紫杉醇生物合成通用要求》等3项团体标准立项的通知

《紫杉醇生物合成通用要求》等3项团体标准启动会顺利召开

《紫杉醇生物合成通用要求》等3项团体标准顺利通过技术审查!

【声明】内容源于网络
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