今日直播|工艺与法规并行，解析mRNA生产质量控制的关键要素

细胞生物学硕士，博腾生物mRNA平台质量负责人。曾供职于国内多家大分子创新药公司，超过10年的蛋白药物（多肽、激素、单体、双抗）质量研究经验，包括分析方法开发与验证、质量标准设定、产品表征、控制策略制定等相关工作。有成功中美IND申报经验以及工艺变更质量可比性研究经验，曾推动多个项目进入到关键临床期或商业化阶段。在负责mRNA质量研究期间，建立了从DNA质粒到mRNA原液质量控制的分析方法。已成功交付多批次DNA质粒和mRNA原液用于客户IND申报。