博腾生物在深耕基因与细胞治疗CDMO服务的同时，始终坚持以客户需求为导向，基于丰富的CMC药学研究与成功经验，正式推出「分析检测与咨询服务」，为有分析方法开发、检测和咨询需求的企业提供支持。
自分析检测与咨询平台成立以来，累计为40余个细胞与基因治疗管线提供了分析方法开发和高效精准的检测服务，其中多个项目已获IND申报受理和临床批件。平台不仅帮助博腾生物正在服务的候选药物进行全面质量表征，也高效地、灵活地为客户定制项目提供检测和咨询服务。
博腾生物分析检测七大功能平台
博腾生物近期也推出了各类检测服务的技术交流文章，如AUC、LC-MS等检测服务文章，解决客户的难点痛点，助力CGT行业的快速发展。点击以下链接了解更多。
高效液相色谱质谱（LC-MS）技术由于具有出色的灵敏度和专属性，已被广泛应用于多种基因治疗产品的工艺开发和表征中。
AUC是助力生产工艺和纯化过程的优化以及监测抗体、病毒载体、mRNA疫苗及多种生物制药产品的理化特性以确保其质量的关键技术手段。
博腾生物希望通过已有的成功经验和开放合作的服务模式，帮助客户取得成功，惠及更多基因与细胞治疗研发机构与企业，以更前沿的技术能力加速新兴药物研发与上市。
如您想进一步了解服务详情或有任何需求，请拨打电话至0512-8885 0572或发送邮件至BD.SZ@portonbio.com，我们会安排您的专属BD提供一对一服务。
质粒分析检测服务项目清单
mRNA分析检测服务项目清单
慢病毒分析检测服务项目清单
细胞治疗产品分析检测服务清单
AAV分析检测服务项目清单
溶瘤病毒分析检测服务项目清单
活菌分析检测服务项目清单
旨在应对客户 IND 申报过程中的法规合规性、质量体系合规性、 申报资料繁琐性、人员培训和前期大量设备投资的挑战。
博腾生物提供一站式IND申报分析研究与检测的策略、执行和项目管理服务。
旨在应对非注册临床阶段对IIT产品分析检测时效性、准确度及方法稳健性要求极高的挑战。
博腾生物提供一站式、针对非注册临床产品的分析研究与检测的策略和执行服务。
提供合规性检测和普通检测服务，分别覆盖临床到商业化，药物研发到商业化阶段。
博腾生物成功开发了针对质粒、病毒、细胞、mRNA及活菌等不同种类CGT产品的系统化平台检测方法，截至目前已超过300项。
博腾生物具备完善的分析检测平台、专业的检测团队及多样化的高端分析检测仪器设备，可根据客户需求提供个性化定制， 包括复有需求针对性的方法开发定制服务及灵活性高的服务项组合方案。
基于丰富的国内外法律法规知识与多项申报经验，博腾生物可提供个性化技术咨询和培训服务，为客户提前规避风险，梳理申报困惑，从而进行更高效的基因与细胞疗法的申报策略规划。
