毛细管电泳技术在基因治疗领域中的应用

毛细管电泳技术（Capillary Electrophoresis, CE）是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力，根据样品中各组分之间迁移速度和分配行为上的差异而实现分离的一类液相分离技术，迅速发展于80年代中后期，它实际上包含电泳技术和色谱技术及其交叉内容，是分析科学中继高效液相色谱之后的又一重大进展。毛细管电泳技术根据分离机理和介质不同，具有多种分离模式，可应用于不同类型样品检测（如表1所示）。因兼有高压电泳及高效液相色谱优点，CE是极性物质分离的首选方法，其优点包括：

CE现已广泛应用于蛋白抗体类药物的纯度及等电点检测，以及基因细胞治疗产品的DNA质粒和mRNA完整性测试、病毒载体残留DNA片段大小分析，及病毒载体基因组完整性分析等。

表1 高效毛细管电泳的分离模式与应用

图1 DNA质粒超螺旋检测（CGE法）检测图谱

(图谱源于博腾生物理化平台)

图2 慢病毒类产品非目的DNA片段（＞200bp）残留检测（CGE法）检测图谱(图谱源于博腾生物理化平台)

图3 非目的DNA片段（＞200bp）残留检测（CGE法）线性验证结果(图谱源于博腾生物理化平台)

mRNA在制备、加工、配方和长期储存过程中可能会发生降解，因此通过CE对mRNA的完整性进行分析，对于产品质量保证和指导工艺开发至关重要。博腾生物CE分析平台进一步开发优化了mRNA完整性分析（CGE-LIF法），可有效的依据mRNA片段大小来进行高分辨率的分离和高灵敏度的检测，表征mRNA的产品纯度和完整性。

图4 mRNA完整性分析（CGE法）检测图谱

(图谱源于博腾生物理化平台)

图5 rAAV基因组完整性分析（CGE法）检测流程

图6 rAAV基因组完整性分析（CGE法）检测图谱^[1]

图7 rAAV样品衣壳蛋白纯度表征图谱^[2]

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1. 线性质粒均一性分析

2.质粒超螺旋比例检分析

3.慢病毒非目的DNA片段（＞200bp）残留测定

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5.溶瘤病毒HCD片段分析

6.mRNA完整性分析

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