博腾生物作为专业的基因与细胞治疗CDMO,搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台,提供从建库,工艺方法及分析方法开发,cGMP生产到制剂灌装的端到端服务。为全面赋能基因与细胞治疗药物发展,解答CGT药物在研发、生产和注册中的遇到的挑战和问题,博腾生物推出“博腾生物直播间”系列课程,
2023年5月23日(周二)15:00-16:30,“博腾生物直播间”系列课程第二期以“稳定高产,mRNA体外合成要点与质控方法开发”为题,分别邀请博腾生物分析研发部高级经理代亚东和mRNA上游工艺专家刘欣,深入探讨mRNA体外转录关注要点、mRNA药物的质量控制及案例分享,届时欢迎各位在线交流学习!
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细胞生物学硕士,博腾生物mRNA平台质量负责人。曾供职于国内多家大分子创新药公司,超过10年的蛋白药物(多肽、激素、单抗、双抗)质量研究经验,包括分析方法开发与验证、质量标准设定、产品表征、控制策略制定等相关工作。有成功中美IND申报经验以及工艺变更质量可比性研究经验,曾推动多个项目进入到关键临床期或商业化阶段。在负责mRNA质量研究期间,建立了从DNA质粒到mRNA原液质量控制的分析方法。已成功交付多批次DNA质粒和mRNA原液用于客户IND申报。
生物化学与分子生物学硕士,具有丰富的酶分子研究经验,从事多年核酸药物的工艺开发工作。在博腾生物主要负责mRNA质粒模板的分子设计和构建,以及mRNA上游工艺平台的搭建。参与完成多个CRO项目和IND项目的工艺开发工作。


