2024年是博腾生物厚积薄发,启新章创新绩的一年。这一年,博腾生物积极探索创新技术,以卓越的品质和专业的服务,赢得了市场的广泛认可,推进了一系列关键的合作,并实现了全面发展。
全年零发补助力国内外7个IND项目获批。
面向全球,开启欧洲和亚太市场新版图,推动全球化布局。
发展海外市场及创新商务模式,成功帮助多个海外新药转化至中国。
展望全局把握未来,完善端到端CGT CDMO服务平台,强化差异化竞争优势。
零发补,助力7个 IND 项目获批,累计IND批件达16个
2024.1.17
恩凯赛药非基因修饰异体外周血NK获美国FDA IND批准
2024.1.22
拓新天成TX103 CAR-T细胞获批IND用于治疗恶性脑胶质瘤
2024.8.28
吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获批IND
2024.10
合作客户的溶瘤病毒药物获批IND
2024.11.12
来恩mRNA编码的TCR-T细胞疗法GZL-01获批IND
2024年,博腾生物以高效优质的IND申报一体化服务,全面支持客户CAR-T、NK、MSC、mRNA TCR-T、溶瘤病毒等不同产品类型的IND申报,保持IND项目零发补的记录。
截止目前,已助力客户在全球范围内获得16个临床批件,覆盖中国、美国、新西兰。
卓越交付,累计助力多款首创细胞疗法获批IND
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全球首个针对乙型肝炎病毒(HBV)的mRNA编码TCR-T细胞疗法 -
全球首个无需清淋、无需IL-2注射的自体天然TIL细胞疗法 -
全球首个靶向EpCAM的CAR-T疗法获中美IND临床批件 -
全球首个靶向B7-H3的脑胶质瘤CAR-T疗法 中美IND临床批件 -
中国首个获批开展临床治疗复发难治型卵巢癌的CAR-T疗法 -
中国首个靶向NKG2DL实体瘤的CAR-T疗法 -
中国首个基因修饰的间充质干细胞(MSC)疗法 -
中国首个FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞药物IND临床批件 -
中国首个针对肿瘤微环境的新型多链CAR-T疗法 -
2款FDA孤儿药认定资格的细胞疗法
截止目前,博腾生物是细胞治疗临床样品生产数量最多、服务项目最早进入临床II期的中国CDMO
开拓亚太、北美、欧洲市场,助力多个CGT管线转化至中国
询盘量大幅提升,服务能力获海外客户认可
2024.5.7-11 ASGCT
创新平台,迭代升级
2024年1月19日,双方就无血清培养基产品的开发和供应建立紧密合作,共同加速基因与细胞治疗药物的研发及商业化。
2024年3月19日,双方就RR-M01管线的IND申报达成战略合作,共同加快第三代CAR-M药物的开发。
2024年5月18日,博腾生物与苏州赛赋、中科苏州药物研究院、科林利康、浦发银行宣布达成战略合作,各方将充分发挥各界行业优势,加快推进医药研发产业升级、区域品牌建设等方面合作,共建端到端一站式创新药物服务平台。
2024年6月,博腾生物引进MaxCyte cGMP级别ExPERT GTx流式电转技术平台,成为中国首家拥有该临床级流式电转染系统设备的细胞治疗CDMO公司。
2024年7月29日,双方达成战略合作共同推进技术创新和临床转化,加速落地circRNA创新疗法。
2024年9月10日,双方在基因编辑系统、基因编辑融合蛋白(CAS12蛋白)及非整合类病毒颗粒(VLP)递送系统等方面达成深度合作,共同推动基因编辑疗法的开发及商业化。
2024年10月24日,博腾生物母公司博腾股份与益诺思达成合作,业务合作范围从小分子药物扩展到多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物及细胞与基因治疗药物等业务。
公司自有的LV-SMART慢病毒悬浮生产系统已获得多个授权发明专利,应用于多个CRO和CDMO项目。同时,公司开展了多个质粒、AAV、慢病毒包装系统等专利申请。
公司已累计申请国内外专利(含PCT)51项,其中国内外发明专利授权6项,实用新型专利授权8项。
2024年度江苏省专精特新中小企业
第28批苏州市市级企业技术中心
2023德勤中国明日之星
2023德勤中国医药健康明日之星
开放协作,构建生态
构建行业生态,成功举办第四届青藜风云论坛 CGCT
对接投融资资源,全方位为客户赋能


