
6月7日,湖北省财政厅发布了《湖北省省级政府采购工作规程》的通知,进一步加强政府采购监督管理,规范政府采购行为。
通知要求,招标采购金额1000万以上的货物,或者需要采购进口的医疗设备,必须开展需求调查,否则视为项目不合规!
值得一提的事,福建省对于进口设备采购需求调查,同样有所要求:凡申请采购进口产品的项目,必须按规定开展需求调查。如果不申报,视为不符合采购进口条件处理,将无法采购进口产品,财政将不会拨款。
事实上,在2021年,国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知流出,这份通知明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。
其中137种医疗器械全部要求100%采购国产;12种医疗器械要求75%采购国产;24种医疗器械要求50%采购国产;5种医疗器械要求25%采购国产。
点击查看文件:【内部文件】《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)
今年以来多省发布文件,进一步收紧政府采购进口产品“缺口”,推动国产设备实现“高速发育”。
特别是近期,安徽、山西的一纸通知,再次将国产医疗设备发展推向新高度。毫无疑问,在政策扶持和技术突围下,国产替代的步伐正在不断加快速度,尤其是在高端医疗器械领域。
日前,2021年创下“城市定制型商业医疗保险”首年参保人数之最的“沪惠保”,今年又将继续。与此同时,保障也相应升级,纳入了前沿医疗和海外特药,一款创新医疗器械也被纳入其中。
在其划定的25种国内特定高额药品中,我们看到了再鼎医药的爱普盾,该产品是一款肿瘤电场治疗系统,于2020年5月14日获批创新医疗器械。爱普盾肿瘤电场治疗系统在进入“沪惠保”保障目录后,也进一步提升了其临床应用率。
众所周知,大多数的创新医疗器械,并没用在医保使用范围内,由此也导致了前期市场开展的难度,临床推广慢。目前我国已有156个创新医疗器械获批上市产品。然而,每年上万医疗器械批文里面,几十个创新产品根本不能激起水花,在市场表现上也是如此,临床应用推广堪称一大难题。
不过近年来国家政策对创新医疗器械也有越来越多的支持,此前北京市人民政府印发《关于深化医疗保障制度改革的若干措施》,提出完善医保目录动态调整机制。将符合规定的创新医疗技术和器械纳入医保支付范围。
另外,在今年两会上也有人大代表建议将创新医械纳入医保绿色通道,建立公平合理定价机制。
目前全国28省、244个地级市推出惠民保,共计177款,1.4亿人次参保,保费约140亿元。市场预期5年后有望覆盖5亿人以上,人均保费达到150元以上,年度保费规模接近1000亿。国内大多数药企都专门成立了打开“惠民保”渠道的部门,于械企而言值得借鉴。
将创新器械纳入到包括惠民保在内的商业保险中,除了可以利用保险的共担机制减轻患者负担,为患者带来获益,同时也可以为械企提供一种回报的渠道,值得进行相关探索。





