文章来源：医疗器械经销商联盟、赛柏蓝器械
高端医疗器械被外国品牌占据
引发两会热议
在近日召开的2022年全国两会上，全国政协委员、北京医院心血管内科原主任杨杰孚提出，目前各大三甲医院使用的高端医疗器械中，进口的占比过高，还是要在自主创新研发上面花大力气，产学研结合起来。
杨杰孚指出，目前国内医疗临床方面的普遍现象：“三甲医院可以说高端设备（例如）CT、核磁、血管造影机、超声心电图等等，最高档设备可以说90%都是进口欧美。所以这方面自主的产品太少了，远远不如其他比如说航天航空等等。”
目前我国高端医疗器械绝大多数被外国品牌占据，约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的高档生理记录仪，心血管领域90%或90%以上（如血管造影机，超声心动图等）都是进口产品。
为什么国内超90%高端设备依赖进口？
归其原因，第一是我国医疗器械发展时间较短，与一些实力雄厚的欧美外资巨头差距极大，技术和质量方面都不及欧美，只能瞄准中低端领域，且呈现多而散的局面。
第二，许多核心零部件、原材料、高端医疗设备等我国仍要依赖进口，而且核心技术也被国外所掌握。国产设备由于质量问题而造成的损耗和换新，折合下来与进口的价格所差无几，导致进口设备更容易被选择。
第三，几乎所有的医学生在学习的时候，接触的都是进口设备。不得不承认，医学领域靠的不仅是以医生的专业能力作为核心技术，更加注重医生所使用的设备。
给予多方面投入
鼓励高端医疗器械创新
针对这一现象，杨杰孚在两会上发表建议，国家应该给予特殊的投入，从人力、物力、财力等方面的全方位支持。其实，近年来，国家已经在这几个方面出台各项相关政策，鼓励医疗器械创新能力发展，实现国产替代。
扶持产品研发
2015年，科技部联合卫计委、工信部、食药监、卫生部等部门，将科技部管理的国家重点基础研究发展计划、国家高技术研究发展计划等13个部门管理的公益性行业科研专项整合形成了国家重点研发计划。
并启动了包括了“数字诊疗设备”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”等与高端医疗器械相关专项的试点工作。
加快产品上市
为了集中力量加快医疗器械的上市效率，国家药监局于2014年发布《创新医疗器械特别审批程序》，并于2018年进行首次修订。
针对我国具有发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。
截至今日，我国已批准148个创新医疗器械产品。
鼓励国产采购
近年来各省基层医疗卫生机构采购医疗设备，都明确只要国产，拒绝进口。
去年12月，河北政府采购网披露，任丘市卫生健康局基层医疗机构服务能力提升医疗设备采购项目，中标产品均为国产设备。
此次采购预算超1950万元，产品包括全自动血流变分析仪、全自动生化分析仪、彩色多普勒超声诊断仪、数字化X射线摄影系统、心电监护仪、根管超声系统等近百种医疗设备。
今年2月，赣州市公共资源交易中心发布了一则项目中标信息，江西省全南县中西医结合医院采购一批医疗设备，产品包括悬吊DR、钼靶、彩超、监护。
拓宽创新医疗器械绿色通道
全国人大代表、生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室主任张海军指出，目前各省医疗器械挂网，要求提供其他省价格，甚至必须提供其他三个省级招标价格，这导致一些创新医疗器械获批后不能及时参与医院采购。
张海军建议，开通创新医疗器械医保物价绿色通道，使得创新医疗器械可通过绿色通道，直接申请各地医保挂网价格，或者直接在国家医保局申请价格各地参考。建立创新医疗器械价格评价机制，成本定价结合市场定价，同类产品价格作为参考，允许创新的医疗器械企业申报价格时适当体现创新研发成本。
对于已经集采的产品和领域，创新器械获得许可证后，开通绿色通道和医保局价格谈判，适用集采原则，通过谈判给与量价挂钩政策，取得许可证同时可具备进入市场机会。
对于进口医疗耗材，建议建立合理定价机制，健全进口医疗器械的医保挂网定价机制。进入医保或者申请各地医保挂网销售的国外进口医疗器械，在中国销售或者阳光采购报价，须提供国外主要市场主要国家价格信息和国际最低价；对于隐瞒国际市场价格，故意抬高国内医保采购价格，性质恶劣的厂家取消医保采购资格，厂家和代理人列入失信名单。
建立创新产品绿色通道的建议，全国人大代表、广州迈普再生医学科技股份有限公司董事长袁玉宇也十分关注。据了解，袁玉宇连续3年提出建议，呼吁中央支持省市建立创新产品在注册挂网等方面的绿色通道，得到国家部委肯定，建议已经被一些省份采纳实施。
同时，今年袁玉宇还将继续关注创新产品市场准入障碍问题。他表示，今年将继续呼吁国家部门出台指引，使创新产品市场准入政策在全国有条件的省市进行推广。
