据罗兰贝格报告显示，2022年我国医疗器械市场规模达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
但从药械比角度看，我国目前的药械比水平低于全球平均药械比水平，这表明我国医疗器械市场增长空间广阔。据预测显示，中国的医疗器械市场规模或将于2030年超越美国，成为全球第一大医疗器械市场。
随着分级诊疗的逐步深入和医疗机构的数量扩容，医用医疗设备市场空间将会进一步提升。
纵观过往，我国医疗器械仅局限于满足基本医疗需求。2000 年左右，医疗器械企业开始快速技术跟进、打破进口垄断，推动国产医疗器械逐步实现“高端化”。在我国医疗器械企业“小散多”的产业背景下，涌现一大批行业龙头和细分领域的佼佼者，如迈瑞、联影、海卓科赛医疗等。
中国医疗器械企业通过提高自主创新能力，不断攻克“卡脖子”难题，打破外企对医疗器械的垄断地位，在多个细分领域实现弯道超车，以行业引领者的姿态，加速冲向全球产业高地。
据国家药监局官网了解，从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。2022年，国家药监局批准55个创新医疗器械产品上市，比2021年增加57.1%。
更值得关注的是，2022年国内第三类医疗器械首次注册数量达到了1844项，同比增长达到63%，近三年来增速首次大幅超越进口注册情况。从数据转变中可以看出，高端医疗设备的国产化不断实现新的突破，国内医疗器械企业在技术突破与领域拓展方面，明显处于加速阶段。
更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动产业高质量发展的强大动力。
2021年9月27日，海卓科赛医疗自主研发的“海卓刀”获批第122、123号两项创新医疗器械并上市，为中国首款利用超音速微射流进行临床治疗的水刀手术系统，也是创新医疗器械特别审批程序开通以来，第一个通过创新医疗器械审批通道审批的手术刀产品，具备低损伤、防感染、术程短、愈合快的优势，性能领先国际同类产品。
其满足临床精准、微创化的需求，有助于提高患者治疗质量，减轻医生工作负担，满足医源性损害最小化、医疗耗费最低化以及病患获益最大化的精准医疗需求，广泛适用于创伤骨科、创面修复科、烧伤科、急诊科、整形美容科等科室。
海卓刀-微射流外科水刀手术系统
国之大者，必有重器。受政策红利影响，过去10年，我国本土医疗器械进入了高景气发展期，国产创新企业不断加速技术与商业化突破，市场渗透率在不断加强。但另一方面，外资品牌依然占据我国高端医疗器械市场的主流，国产化的产值比例不到30%。
面对广阔市场空间，以海卓科赛等为代表的我国本土企业需保持创新活力，持续推动器械高端化，为更多中国患者带去国际前沿治疗技术，进一步推进国产替代进程，使医疗创新成果惠及民生福祉。
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2023年8月，国家财政部：采购国产设备全额退税
2023年8月28日，国家财政部、商务部、税务总局3大部门联合发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》，明确提出：为鼓励科学研究和技术开发，促进科技进步，继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税。
2023年3月，浙江：禁止未按规定采购进口产品
2023年3月31日，浙江省财政厅发布《浙江省政府采购禁止行为清单指引(一)》，公布八大类63项政采禁止行为，其中明确指出，将“未按规定采购进口产品”纳入“采购需求类”政府采购禁止行为。
2022年10月，江西：未经核准采购进口产品涉及违法
2022年10月18日，江西省财政厅发布《江西省政府采购常见违法违规行为清单》，提出四大类187项常见违法违规行为，其中将“未经核准采购进口产品”纳入采购前期的违法违规行为。
2022年8月，内蒙古：限制国内产品参与竞争涉及违法
2022年8月10日，内蒙古自治区财政厅发布《内蒙古自治区政府采购常见违法违规行为清单》，六个方面列出了采购人、采购代理机构60项违法违规行为，其中包括未经核准采购进口产品，或限制国内产品参与竞争。
2022年7月，四川：未经审核采购进口产品涉及违法
2022年7月29日，四川省财政厅发布《四川省财政厅关于印发政府采购文件典型问题清单的通知》，提出31个问题61种问题，包括:未经财政部门审核同意，允许进口产品参加；未允许进口产品参加的项目，在采购文件中标注““进口”字样。
2022年7月，深圳：政府采购应当采购本国产品
2022年7月20日，深圳市财政局、深圳市发改委联合发布《关于进一步规范政府采购进口产品审核管理的通知》，明确提出：政府采购应当采购本国产品，因工作需要确需采购进口产品的，实行审核管理。
2022年7月，宁夏：进口医疗器械需集中审核
2022年7月18日，宁夏自治区财政厅发布《自治区财政“三项服务”打造政府采购医疗设备进口产品审批服务升级版》，明确提出：在医疗卫生行业医疗器械类进口产品品目中，对自治区本级预算单位和所属单位确定的采购预算、采购需求和年度政府采购实施计划试行集中审核。
2022年7月，财政部国库司：政府应当采购本国货物、工程和服务
2022年7月15日，财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）》再次向社会公开征求意见的通知》，明确提出：除在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取外，政府采购应当采购本国货物、工程和服务。
2022年4月，山东：严把进口产品采购审核关
2022年4月29日，山东省财政厅发布《山东省财政厅关于进一步加强政府采购和政府购买服务监管工作的意见》，立足政府采购和政府购买服务两大改革领7个方面提出27条硬核举措，其中包括: 要严把进口产品采购审核关，相关项目采购不得排斥国内同类产品参与竞争。
