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首个恩替卡韦片通过一致性评价

首个恩替卡韦片通过一致性评价 医药魔方Info
2019-04-05
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导读:医药魔方

近日,百奥药业恩替卡韦片的新4类上市申请(CYHS1700500)获得国家药品管理局批准,成为首个通过一致性评价的恩替卡韦片剂。



截至目前,恩替卡韦已经有9个通过一致性评价,其中胶囊剂(南京正大天晴、海思科、青峰药业、广生堂),分散片剂(正大天晴、安徽贝克、东瑞制药、青峰药业),片剂1家(百奥药业)。



百奥药业的母公司是卡威生物,一家专注于高难度首仿药/创新药研发、生产、销售一体化的医药产业集团,长期根植心血管、抗感染等领域,着力打造了药物研发、原料药及制剂生产销售一体化平台。2018年6月,凯泰资本完成对卡威生物完成近亿元战略投资。



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