7 月 26 日,天津市医药采购中心发布《关于国家谈判药品仿制药集中采购价格调整的通知》,恒瑞和正大天晴刚获批上市的「醋酸阿比特龙片」公布挂网价,分别为 12800 元/120 片/瓶、12200 元/120 片/瓶,恒瑞稍贵。


根据魔方数据,目前各省中标均为原研厂家杨森生产250mg规格的醋酸阿比特龙,最低中标价16268元/瓶。
阿比特龙(Zytiga)原研由强生开发,最早于2011/4/28在美国上市,用于治疗前列腺癌。阿比特龙是一种细胞色素P450羟化酶(CYP17A1)抑制剂,通过抑制雄激素的合成来干扰整个雄激素受体信号通路。2018年得益于欧洲市场的爆发,全球销售额创下35亿美元的历史新高。不过由于受到仿制药的冲击,这个数字应该就是Zytiga的销售峰值了。今年第1季度,Zytiga全球销售收入6.79亿美元(-19.6%),其中美国市场1.85亿美元(-54.5%),美国以外市场4.94亿美元(+12.9%)。
阿比特龙原研药于2015/5/6在中国获批,与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。7月5日,恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准,成为国内首个拿到该品种仿制药上市资格的厂家。7月12日,正大天晴「醋酸阿比特龙片」的新4类上市申请获得NMPA批准,成为继恒瑞之后,国内第2家拿到该品种仿制药上市资格的厂家。

