7月24日,三星Bioepis宣布FDA批准其阿达木单抗生物类似物Hadlima(adalimumab-bwwd),用于治疗类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块状银屑病。
Hadlima是第4款在美国获批的阿达木单抗生物类似物。三星Bioepis在宣布Hadlima获批上市的同时,也指出根据和解协议,该药预计在2023/6/30可在美国上市销售。
Hadlima也是三星Bioepis在美国获批的第4种生物类似物,前3款分别是Renflexis(infliximab-abda)、Ontruzant(trastuzumab-dttb)和Eticovo(etanercept-ykro)。
三星Bioepis在美国获批的生物类似物


