6月3日，吉利德旗下公司Kite在ASCO2019大会上公布了其KTE-X19治疗原发/复发难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的I期ZUMA-3研究结果。
结果显示，对41例至少接受过2次治疗的原发/复发性难治性ALL患者随访2个月以上后，68％的患者达到完全缓解或完全缓解伴有不完全血象恢复（CRi），100％的应答者微小残留病变（MRD）检测为阴性。研究中未发现剂量限制性毒性（DLT）。细胞因子释放综合征（CRS）事件和神经系统事件分别为29％和38％。如先前报道，两名患者在研究期间经历了与KTE-X19相关的5级不良事件：1名发生脑卒中，1名经历CRS继发的多器官衰竭。这为II期研究提供了很好的依据。
KTE-X19是一种研究性CD19 CAR-T细胞疗法，具有与axicabtagene ciloleucel相同的构建体， 然而制造工艺却不同，例如淋巴细胞的富集。KTE-X19目前处于急性淋巴细胞白血病（ALL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的I/II期试验中。
ZUMA-3研究员、肿瘤内科医师Bijal Shah说：“患有复发或难治性ALL的成年人代表了极难治疗的患者群体，本研究的高反应率以及CRS和神经系统事件的发生率显著降低十分令人鼓舞。”
参考资料：
Kite Announces End of Phase 1 ZUMA-3 Results forKTE-X19 in Adult Patients with Relapsed or Refractory Acute LymphoblasticLeukemia