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PharmaGo案例(6):如何找到受理号对应的规格?

PharmaGo案例(6):如何找到受理号对应的规格? 医药魔方Info
2019-06-07
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导读:医药魔方

在4月24日发布的《注射剂一致性评价还能这样玩?一文中,有用户留言询问:恒瑞新申报的应该是国内未上市的20ml:200 mg的规格把?



在这里可以回答该用户的问题:新申报的就是20ml:200 mg的规格。


下面给大家说一下解答这个问题的思路:因为此受理号CYHS1800351获得了优先审评资格,那么就可以到CDE官网的“纳入优先审评品种名单”来检索这个受理号




检索到相应受理号之后,请双击……CDE网站充分披露了为何优先审评,以及对应的规格。



至此,可以得到准确的结论:新申报的是国内未上市的20ml:200 mg的规格


当然,以上只是确认受理号所对应规格的方法之一,只适用于获得优先审评的情况。


PharmaGo往期案例


【声明】内容源于网络
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