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卡瑞利珠单抗二线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期研究到达主要终点,预计今年下半年提交申请

卡瑞利珠单抗二线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期研究到达主要终点,预计今年下半年提交申请 医药魔方Info
2019-07-08
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导读:医药魔方

7月8日,恒瑞医药发布公告称其卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的III 期ESCORT临床研究到达主要研究终点。

 

ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究,于 2017年5月开始入组患者,截至2019年5月,共有448例患者随机入组并接受研究药物,其中228例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗,220例患者接受了研究者选择化疗。

 

结果显示,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。该项研究的详细结果将会于 2019 年9月,在厦门举办的中国临床肿瘤学会(CSCO)以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上同步发布。

 

食管癌是中国的高发肿瘤,而且病理类型与欧美国家也有不同,对于一线治疗失败的晚期患者,目前还没有有效的治疗方案。ESCORT研究的成功,有望解决临床治疗的亟需。恒瑞计划于2019年下半年,向国家监管部门递交相关适应症的上市申请。

 

截至目前,该产品项目已投入研发费用约为 54866 万元人民币。 经查询 IMS 数据库,2018 年抗 PD-1 抗体全球销售额约为 1,417,802 万美元,国内销售额约为 643.75 万美元。

【声明】内容源于网络
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