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4+7品种，湖南迪诺「阿托伐他汀钙片」通过一致性评价

医药魔方Info

2019-11-21

导读：医药魔方

11月20日，湖南迪诺按照新4类提交的「阿托伐他汀钙片」上市申请获批，视同通过一致性评价。湖南迪诺成为继嘉林药业、兴安药业、乐普药业和齐鲁药业之后，第5家通过「阿托伐他汀钙片」一致性评价的厂家。

阿托伐他汀适用于杂合子家族或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症，也适用于纯合子高胆固醇血症，是全球首个年销售额突破100亿美元的超级重磅品种，开启了新药研发史上的小分子药物销售神话。自1997年初获批上市至2018年年底，累计销售收入达到1644.3亿美元，是目前累计销售额最高的药物。

也正是市场极大的需求，令阿托伐他汀钙片进入了一个新的阶段，那就是带量采购…

嘉林药业的阿乐是该品种在国内首个通过一致性评价的产品，2018年12月，“4+7”城市带量采购公布结果，嘉林药业低价中标。2019年3月“4+7”城市带量采购陆续开始正式实施，作为原研产品辉瑞立普妥的传统优势市场，受带量采购政策影响已经受到仿制药的强烈冲击。福建省在6月跟进“4+7”之后，立普妥在执行当月直接从前三甲跌出该省销售额TOP20。根据德展健康业绩报告，嘉林药业的阿乐在11个试点城市样本医院中市场占有率增长显著，接近68%，已超越立普妥成为阿托伐他汀市场占有率最大品牌。

9月24日，25省联盟地区带量采购拉开帷幕，乐普、兴安、齐鲁三家企业中标，甩下嘉林一家冷风中解散了阿乐销售团队。

如今湖南迪诺第5家通过一致性评价，势必在未来的带量采购之争中占有一席之地，另外仍有11家企业正进行一致性评价。