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4+7扩面再增新玩家，第2家「左乙拉西坦片」通过一致性评价

医药魔方Info

2019-09-07

导读：医药魔方

9月6日，浙江普洛康裕制药按照新4类提交的「左乙拉西坦片」上市申请获得国家药品监督管理局批准，视同通过一致性评价，是继京新药业之后，第2家通过「左乙拉西坦片」通过一致性评价的厂家。这样以来，浙江普洛康裕制药也就获得了4+7扩面左乙拉西坦这个品种的投标竞价资格。

左乙拉西坦为一种常用的抗癫痫药物，原研厂家为优时比（UCB）。目前，国内已上市剂型为片剂、口服溶液、注射剂，缓释片。2018年UCB财报显示，左乙拉西坦这个品种（Keppra/Keppra XR）的全球销售额为7.9亿欧元。

除了京新药业的左乙拉西坦片，重庆圣华曦的左乙拉西坦口服溶液（新4类）和信立泰的左乙拉西坦缓释片（新3类）也在之前就获得批准上市。

左乙拉西坦通过一致性评价情况

医药魔方PharmaGo中标数据显示，原研厂家UCB生产的左乙拉西坦中标价为7.91元/0.5g，4.67元/0.25g；信立泰中标价为4.38元/0.25g；重庆圣华曦为5.53/0.5g。

【声明】内容源于网络

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