-
于2020年3月完成了百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者在中国的商业化上市
-
百泽安®获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者
-
截至2020年3月31日的三个月的产品收入为5206万美元
-
如先前宣布，NMPA已决定暂停进口、销售和使用由美国新基公司（现隶属百时美施贵宝）向中国供应的ABRAXANE®注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品。新基公司就此已对中国大陆的ABRAXANE®实施自愿召回
-
针对三款安进商业阶段抗肿瘤药物——安加维®（XGEVA®）地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米以及BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗——在中国的移交活动正在按照计划开展。百济神州预计将于2020年第三季度开启安加维®针对骨巨细胞瘤适应症的推广宣传。关于KYPROLIS®以及BLINCYTO®的产品注册正在进行中，新药上市申请（NDA）已于2019年第四季度递交完毕。此外，NMPA已受理一项安加维®用于治疗骨相关事件拓展适应症的新适应症上市申请（sNDA）
-
百济神州与安进公司正一同推进合作中涵盖的临床阶段抗肿瘤候选药物的开发，以实现先前制定的全球发展计划
-
SYLVANT®（司妥昔单抗）以及QARZIBA®（dinutuximab beta）的上市申请（BLA）正在讨论过程中，预计于2020年递交
-
启动了一项多中心的2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04382586），用于评估泽布替尼治疗因新冠肺炎出现肺部窘迫的住院患者。该试验计划招募42例患者；患者将随机接受泽布替尼（每日一次320 mg口服给药，共28天）联合维持疗法，或安慰剂联合维持疗法的治疗。此外，将有一组由4到10例正在接受机械式通气辅助治疗患者组成的亚组，该亚组患者将接受泽布替尼联合维持疗法的治疗。该试验的主要终点为随机分组中第28天的无障碍呼吸生存率
-
于2020年上半年在中国获批用于治疗R/R 套细胞淋巴瘤（MCL）患者以及R/R 慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者
-
最早于2020年下半年公布泽布替尼对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于治疗初治（TN） CLL或SLL患者的SEQUOIA临床试验的主要数据
-
于2020年在中国递交用于治疗华氏巨球蛋白血症患者（WM）患者的sNDA
-
于2020年与美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）讨论泽布替尼对比伊布替尼用于治疗WM患者的ASPEN 3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03053440）数据
-
于2020年完成泽布替尼对比伊布替尼用于治疗R/R CLL或SLL患者的ALPINE 3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03734016）扩展后的患者入组
-
在美国临床肿瘤学会（ASCO）2020年网络虚拟科学会议上以口头报告的形式公布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗WM患者的ASPEN 3期临床试验结果，在一项海报中公布泽布替尼用于治疗初治（TN）和既往接受过治疗的WM患者的三年随访数据。该会议将在2020年5月29日至31日举办
-
宣布了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理百泽安®联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的sNDA
-
公布了用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者的关键3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03663205）在计划的中期分析中达到主要终点，即百泽安®联合培美曲塞和铂类化疗药物与仅用培美曲塞和铂类药物相比，无进展生存期（PFS）经独立评审委员会（IRC）评估取得了统计显著性的提高。百泽安®与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安全性数据与每项试验用药的已知风险相符，未出现新的安全警示
-
完成了百泽安®对比多西他赛用于治疗二或三线NSCLC患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03358875）的患者入组
-
完成了百泽安®对比化疗用于治疗二线晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的全球3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03430843）的患者入组
-
于2020年在中国递交用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者的sNDA并于一场未来的医学会议上公布数据
-
于2020年就百泽安®用于治疗二或三线肝细胞癌（HCC）患者的全球2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03419897）初步结果与药品监管机构进行沟通
-
在ASCO 2020年网络虚拟科学会议上公布用于治疗一线晚期鳞状NSCLC患者的3期临床试验数据
-
于2020年或2021年初公布百泽安®对比多西他赛用于治疗二或三线NSCLC患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03358875）以及百泽安®对比化疗用于治疗二线晚期ESCC患者的全球3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03430843）的主要结果
-
在中国启动一项用于治疗可切除II或IIIA期NSCLC患者的3期临床试验
-
于2020年完成在中国开展的用于治疗错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定（MSI-H）实体瘤患者的关键性2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03736889）的患者入组
-
完成了在中国开展的用于治疗经过标准治疗后出现疾病进展或不适用标准治疗、携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03575065）患者入组
-
于2020年就在中国开展的用于治疗既往接受过治疗的三线或以上携带BRCA1/2突变的晚期卵巢癌（OC）患者的关键性2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03333915）初步结果与药品监管机构进行沟通，并可能在中国递交一项针对该适应症的NDA
-
于2020年或2021年上半年公布pamiparib作为铂敏感复发性OC患者维持治疗的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03519230）主要结果
-
于2020年公布pamiparib联合百泽安®用于治疗晚期实体瘤患者的1期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT02660034）更新结果
-
在《临床肿瘤学》（Journal of Clinical Oncology）期刊上发表了1期数据
-
于2020年或2021年初公布一项1期临床试验数据
-
启动了用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者的1期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04277637）患者入组，并计划将其作为单药以及联合泽布替尼进行开发
-
于2020年在一场医学会议上公布sitravatinib联合百泽安®的1期临床试验数据
-
启动了一项ZW25联合化疗用于治疗一线转移性HER2阳性乳腺癌患者以及联合化疗与百泽安®用于治疗一线转移性HER2阳性胃食管腺癌（GEA）患者的双臂1b/2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04276493）的患者入组
-
为计划中的针对难治性HER2阳性胆道癌（2020年）以及针对一线HER2阳性胃食管腺癌（2020年末和2021年初）的注册性试验的临床开发和患者入组提供支持
-
宣布用于治疗晚期或难治性实体瘤患者的1期临床试验在澳大利亚实现了首例患者给药（clinicaltrials.gov登记号：NCT04249843）。BGB-3245的新药研究申请（IND）获得FDA许可，能够扩展试验至美国的临床研究机构
-
完成了广州生物药品生产基地一期工程的设备验证以及生产流程验证
-
开启了广州生物药品生产基地二期工程以扩大生产能力，预计于2020年底之前完成
-
公司预计新冠肺炎（COVID-19）引起的世界卫生危机将对其业务造成一定的负面影响，包括商业销售、药政沟通和检查、临床试验的患者招募以及患者参与。随着全国各地陆续复工返工，之前遭受疫情影响的中国业务也有所好转。公司正在努力减少疫情导致的工作延迟和中断，并继续按照在全球范围内制定的商业化、药政事务以及临床开发目标开展工作
-
除泽布替尼在新冠肺炎患者中开展的临床试验之外，公司还宣布了与Atreca以及IGM Biosciences合作，计划利用现有的技术与专业知识，研究、开发及生产抵御SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗体，用于新冠肺炎潜在的治疗
