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默沙东/辉瑞SGLT2抑制剂未显示出心肾显著获益

医药魔方Info

2020-06-17

导读：医药魔方

6月16日，默沙东/辉瑞在ADA2020大会上宣布了III期VERTIS CV临床试验数据，显示其SGLT2抑制剂Steglatro(ertugliflozin)用于治疗2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)发生率非劣效于安慰剂，到达主要终点。

VERTIS CV（NCT01986881）是一项非劣效临床试验，共纳入8246例2型糖尿病和动脉粥样硬化CV疾病的成年患者（40岁以上），包括65岁以上的患者以及肾功能不全或心力衰竭的患者。主要终点是MACE发生率，次要终点包括首次发生CV死亡或心衰住院时间、仅发生CV死亡以及首次出现肾死亡、透析/移植或血肌酐倍增时间的优效性。

结果显示，在标准治疗背景上添加使用Steglatro治疗的患者（n=653）MACE发生率非劣效于安慰剂组(n=327)（11.9% vs 11.9%，HR=0.97）。Steglatro治疗组较安慰剂组未到达关键次要优效性终点指标。安全性方面与既往研究结果一致。

ertugliflozin是FDA继卡格列净（强生）、达格列净（阿斯利康）、恩格列净（勃林格殷格翰/礼来）后批准上市的第4款SGLT2抑制剂，如果加上日本获批的依格列净、鲁格列净、托格列净以及欧盟获批的索格列净，全球已经有8款SGLT-2抑制剂上市。

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