5月5日，FDA批准阿斯利康达格列净新适应症，用于降低心力衰竭伴射血分数降低患者（HFrEF）的心血管死亡风险或心衰恶化风险，无论是否伴有2型糖尿病。这是FDA批准的首个用于该适应症的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。
此次批准是基于一项涉及4744例患者的III期DAPA-HF临床试验，结果表明，在心衰标准治疗基础上增加达格列净可将主要复合终点事件的相对风险降低26%。其中，心血管死亡风险显著下降18%，心衰恶化风险显著下降30%。
、
另外，DAPA-HF试验中，达格列净对于II型糖尿病和非糖尿病患者一样有效，说明SGLT2抑制剂降低心力衰竭住院风险与血糖无关。
亚组分析最新数据还显示，达格列净在接受广泛的药物治疗、器械治疗和心脏再同步的HFrEF患者中均能观察到主要复合终点发生率的降低。
心力衰竭(HF)影响着全球大约6400万人，是65岁以上人群住院的主要原因。据估计，有一半心衰患者会在确诊5年内死亡，与男性最常见的癌症（前列腺癌和膀胱癌）和女性（乳腺癌）的致死率相当。
点亮“在看”，好文相伴