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诺和诺德索马鲁肽NASH一项II期研究积极

医药魔方Info

2020-05-07

导读：医药魔方

5月6日，诺和诺德在2020Q1季报中宣布其GLP-1受体激动剂索马鲁肽（semaglutide），在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验成功，与安慰剂相比，索马鲁肽可显著消除患者NASH组织学症状，同时不加剧肝脏纤维化。

该研究共入组320例NASH患者，分别接受3种不同剂量的索马鲁肽和安慰剂治疗。结果显示，所有剂量的索马鲁肽较安慰剂都能消除患者NASH症状，且没有加剧肝脏纤维化，到达主要终点。其中，0.4mg治疗组中有58.9%的患者的患者NASH症状消除，而安慰剂组这一数值为17.2%。安全性方面，最主要的不良事件为胃肠道反应。

索马鲁肽于2017/12/5获得FDA批准，用于治疗2型糖尿病。2020/1/16，FDA批准索马鲁肽新适应症，用于降低糖尿病和其他患者的心血管风险。2019年，索马鲁肽销售额为112.37亿丹麦克朗，2020Q1，索马鲁肽销售额为47.55亿丹麦克朗。

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