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集采重磅品种吉非替尼！恒瑞、扬子江入局

医药魔方Info

2020-06-01

导读：医药魔方

6月1日，恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片上市申请分别获得国家药监局批准，两企业按照4类申请，视同通过一致性评价，国内该品种通过一致性评价企业数量上升至5家。

吉非替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径，从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。临床上主要用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

吉非替尼直接抑制肿瘤生成的靶点，使肿瘤细胞特异性死亡而不波及正常细胞组织；与传统化疗药物相比，吉非替尼在取得抗肿瘤疗效的同时较少引起患者全身性副反应。此外，吉非替尼片是口服剂，接受其治疗的患者无须住院给药，这很大程度上提高了患者及其家属的生活质量。

2018年12月，“4+7”试点城市带量采购时，原研厂家阿斯利康吉非替尼片以54.7元/片的价格中标；2019年9月，联盟地区药品集采结果中，阿斯利康同样以54.7元/片的价格中标，而正大天晴和齐鲁制药的吉非替尼片则分别以45元/片和25.7元/片的价格中标。在最近进行的“4+7”续签工作中，正大天晴和齐鲁制药在成都和福建两个地区分别顶替阿斯利康拿下吉非替尼片中选资格。如今该品种新增两家企业过评，在未来联盟采购地区续约过程中竞争很可能会更加激烈。

医药魔方数据库PharmaGo显示，吉非替尼国内申报上市并一致性评价的还有白云山、天士力、上海创诺、苏州特瑞、大连珍奥、重庆嘉士腾6家企业。

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【声明】内容源于网络

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