
2月19日,传奇生物公布截至二零二零年十二月三十一日止年度的初步未经审核财务业绩。
传奇生物预期年内亏损约2.922亿美元至3.249亿美元。年内经调整亏损约2.024亿美元至2.344亿美元,包括研发开支约2.207亿美元至2.556亿美元,主要是由于持续投资其主打候选产品cilta-cel(西达基奥仑赛)及传奇生物管线中其他候选产品。
截至二零二零年十二月三十一日,传奇生物有现金及现金等价物约4.557亿美元,定期存款约0.5亿美元。
cilta-cel是南京传奇自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体T細胞(CAR-T)疗法。是中国首个被授予“突破性疗法”的产品。cilta-cel目前在国内处于II期临床阶段。
去年12月21日,杨森/传奇生物宣布开始向FDA滚动提交CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)。2019年12月FDA曾授予cilta-cel治疗MM的突破性疗法资格认定。
2017年12月,杨森(强生旗下公司)与南京传奇(金斯瑞生物子公司)达成一项许可协议,南京传奇授予杨森在全球共同开发和推广cilta-cel权利。在大中华地区,杨森与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益。在全球的其他地区,这一比例为50/50。

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