
2月19日,安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1™ and SKYLIGHT 2™临床研究积极顶线结果。
2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比,接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度VMS频率和严重程度较基线显著降低。小于2%患者发生严重治疗紧急不良事件(TEAE),最常见TEAE为头痛。
血管舒缩症(VMS)是更年期最常见症状,超过50%的40-64岁女性受此疾病影响。VMS对女性睡眠具有非常大影响,可导致疲劳,情绪变化,严重影响工作和人际关系。
Fezolinetant是一种在研选择性神经激肽-3受体(NK3R)拮抗剂,通过阻断神经激肽B (NKB)与KNDy神经元的结合,调节下丘脑温度调节中枢的神经元活动,治疗绝经相关VMS。如果获得监管机构批准,fezolinetant将会是一款能够减少更年期相关VMS频率和严重程度的 first-in-class 非激素治疗选择。

