5月19日，百时美施贵宝（BMS）公布了代号为RELATIVITY-047的II/III期临床试验数据，该试验结果表明，固定剂量抗LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体nivolumab（Opdivo）组合疗法与Opdivo单药治疗相比，在既往未经治疗的转移性或不可切除黑色素瘤患者中显示了显著的统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)获益。
新闻稿指出，这是抗LAG-3抗体III期临床试验数据的首次展示，同时也是首个在转移性黑色素瘤中较抗PD-1抗体单药治疗显示出统计学优势的治疗方案。数据将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间的口头报告中呈现。
研究结果显示，接受联合治疗方案患者的中位PFS(mPFS)为10.12个月，显著长于接受Opdivo单药治疗的4.63个月 ([HR] 0.75; 95% CI: 0.62-0.92, p=0.0055)。
Relatlimab和Opdivo固定剂量组合疗法的安全性可控，与之前报道的情况一致。与Opdivo单药治疗相比，联合疗法没有发现新的安全信号或新的临床重要事件。联合组3/4级药物相关不良事件发生率为18.9%，Opdivo组为9.7%。联合组因药物相关不良事件导致停药患者比例为14.6%，单药组为6.7%。
淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和程序性死亡受体-1(PD-1)是两种不同的抑制性免疫检查点，通常共同表达于肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)，并导致肿瘤介导的T细胞衰竭。新型LAG-3阻断抗体relatlimab和PD-1抑制剂nivolumab联合治疗可激活T细胞，从而引发改善的免疫反应并促进肿瘤细胞死亡。
黑色素瘤中心和Dana-Farber癌症研究所免疫肿瘤学中心主任Dr. F. Stephen Hodi医学博士说：“LAG-3代表了一种新的免疫治疗靶标，RELATIVITY-047研究结果证实relatlimab和nivolumab构成的新型组合疗法抑制LAG-3和PD-1具有显著益处。根据观察到的疗效和安全性，relatlimab和nivoluma联合可能为转移性黑色素瘤患者提供一个重要的新的治疗选择。”
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