

第3家！荣昌生物申报Claudin 18.2 ADC

医药魔方Info

2021-07-19

导读：医药魔方

7月19日，荣昌生物Claudin 18.2 ADC（抗体偶联药物）注射用RC118临床申请获国家药监局受理，是荣昌生物申报的第4款ADC，也是国内申报临床的第3款Claudin 18.2 ADC。

由医药魔方PharmaGo数据库而可知，荣昌生物HER2 ADC 维迪西妥单抗已获批上市，c-Met ADC RC108、MSLN（间皮素）ADC RC88正处于I期临床阶段。

2021年6月，荣昌生物在美国临床网登记RC118首个人体临床试验，用于治疗实体瘤。

目前国内申报Claudin 18.2 ADC的厂家共3家，康诺亚公司的CMG901 含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷单甲基澳瑞他汀E (MMAE)。为首个在中国及美国取得临床试验申请的Claudin 18.2 ADC。

石药集团该靶点ADC药物SYSA1801已在美国、中国获批临床，拟开发用于治疗Claudin 18.2阳性表达晚期胰腺癌。

Claudin 18（CLDN18）是一种由CLDN 18基因编码的蛋白质，属于细胞紧密连接蛋白家族（Tight JunctionProteins），可以控制层细胞之间的分子流动。CLDN 18具有两个剪接变体，分别为CLDN 18.1和CLDN 18.2。二者同源性极高、只有八个氨基酸的序列差异。

CLDN 18.2蛋白是一种CD20样分化蛋白，在多种肿瘤组织中高度表达，比如胃癌（60-80%）、胰腺癌（50%）、食管癌（30-50%）和肺癌（40-60%）等，但是在正常组织中几乎没有表达。相反，CLDN 18.1在正常肺的细胞中选择性表达。

点亮“在看”，好文相伴

【声明】内容源于网络

医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

内容 2698

粉丝 0

医药魔方Info 传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

总阅读1.1k

粉丝0

内容2.7k