

赛诺菲BTK抑制剂rilzabrutinib中重度天疱疮III期研究失败

医药魔方Info

2021-09-11

导读：医药魔方

9月9日，赛诺菲宣布BTK抑制剂rilzabrutinib治疗中重度天疱疮的III期临床试验（PEGASUS、NCT03762265）未达到其主要或关键次要终点。这是全球首个在天胞疮患者中开展的BTK抑制剂对比安慰剂的III期试验。

天疱疮是一种罕见、衰弱性的自身免疫性皮肤病，其特征是影响皮肤和粘膜的水疱和溃疡。目前治疗天疱疮（包括寻常型天疱疮和落叶型天疱疮）的选择有限，全身性皮质类固醇治疗仍然是标准治疗。

Rilzabrutinib是一种口服布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，正在研究用于治疗免疫介导的疾病。2020年8月，赛诺菲以36.8亿美元收购Principia Biopharma获得该BTK抑制剂。

PEGASUS研究是一项随机双盲、平行分组、安慰剂对照的III期试验，旨在评估rilzabrutinib在治疗中重度天疱疮患者的疗效和安全性。该研究在全球19个国家共招募了131名受试者。研究结果显示，在29周到37周接受最小剂量皮质类固醇，rilzabrutinib与安慰剂达到完全缓解的患者比例无显著差异，试验未达到主要终点。

赛诺菲全球发展、免疫学和炎症负责人Naimish Patel表示，“虽然此次rilzabrutinib三期试验的结果令人失望，但我们仍相信rilzabrutinib具有治疗免疫介导疾病的巨大潜力。”

温馨提示

医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

如果觉得有用，可星标⭐医药魔方Info，这样就不会错过我们的推送啦~

操作步骤见上图：1）点击标题下方“医药魔方Info”，2）至右上角“…”，3）设为星标

点亮“在看”，好文相伴

【声明】内容源于网络

医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

内容 2698

粉丝 0

医药魔方Info 传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

总阅读1.9k

粉丝0

内容2.7k