
11月5日,诺和诺德宣布,在2021年肥胖周互动大会上公布的STEP 5 IIIb期试验结果显示,为期两年的研究期间,接受Wegovy(司美格鲁肽 2.4 mg注射液)治疗的成人体重有了显著且持久的减轻。

STEP 5试验在旨在评估Wegovy vs 安慰剂在患有肥胖症(BMI≥30 kg/m2)或超重(BMI≥27 kg/m2)成人中的减肥效果。共有304名受试者,研究为期两年(104周),这些受试者存在至少一种体重相关合并症。
结果显示,在配合饮食和运动基础上,Wegovy组受试者体重从基线至第104周的变化值与安慰剂组相比有显著性差异(-15.2% vs -2.6%;95% CI: -15.3,-9.8];p<0.0001) 。研究还表明,与安慰剂相比,Wegovy组受试者更有可能减轻至少5%的体重(77.1% vs 34.4%;p<0.0001)。
基于68周的试验,Wegovy最常报告的不良事件是恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛。STEP 5试验中,Wegovy的安全性与之前的STEP IIIa 试验相似;Wegovy组和安慰剂组因不良反应而永久停止治疗受试者比例分别为5.9%和4.6%。
6月5日,诺和诺德宣布FDA批准Wegovy(司美格鲁肽每周1次皮下注射2.4mg)上市,用于慢性体重管理,适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人。
根据诺和诺德第3季度财报,自2021年6月推出以来,Wegovy在五周内达到了每周1万张处方的大关,而Saxenda花了5年时间才取得同样的成就。诺和诺德并不仅仅满足于Wegovy在美国市场的增长,该公司希望该产品年末在欧洲获批,并已在日本提交了上市申请。诺和诺德表示明年将继续在全球其他国家推出Wegovy和Rybelsus(司美格鲁肽口服片剂)。
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