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FDA批准首款治疗老花眼滴眼液，可在15分钟内起效

医药魔方Info

2021-11-01

导读：医药魔方

10月29日，艾伯维（AbbVie）旗下Allergan（艾尔建）宣布，美国FDA已批准Vuity（1.25% 盐酸毛果芸香碱滴眼液）用于治疗成人老花眼。这是FDA批准的的首款也是唯一一款治疗这种常见进行性眼部疾病的滴眼液。

老花眼是一种常见的进行性眼科疾病，因晶状体变硬，不易改变形状，从而难以将近处物体聚焦到视网膜上，导致患者无法看清近距离物体。这一疾病通常影响40岁以上成人。有1.28亿美国人受此疾病影响，几乎占美国成人的一半。

Vuity是毛果芸香碱的优化配方，通过专有的pHast™ 技术使Vuity能够快速适应泪膜的生理pH值，利用眼睛自身的能力来缩小瞳孔。可在不影响远视力的情况下改善近视力和中间视力。Vuity每日使用1次，可在15分钟内起效，持续时间长达6小时。

Vuity的获批是基于两项关键III期临床研究GEMINI 1和GEMINI 2的数据，共纳入了750例40-55岁成人受试者。两项研究都达到了主要终点，在第30天的第3小时，与安慰剂相比，Vuity组患者近视力指标具有显著统计学改善。

两项研究中，Vuity组患者未观察到严重不良事件。最常见（≥5%）治疗相关非严重不良事件包括头痛和眼睛发红。

“随着年龄的增长，大多数成年人都会面临老花眼或视近物困难。从40岁左右开始，许多人便戴上了老花镜，试图将文字放在更远的地方，甚至增加屏幕的字体大小和灯光来看得更清楚，”艾伯维副董事长兼总裁Michael Severino医学博士说。“我们很自豪能够提供Vuity这款首创每日1次滴眼液，我们相信它将改变人们及其眼科医生治疗老花眼的方式。Vuity获得FDA的批准体现了我们对创新疗法的持续追求。”