10月25日，阿斯利康宣布III期TOPAZ-1研究获得高质量阳性结果，针对晚期胆管癌患者，Imfinzi+化疗作为一线疗法相比标准治疗方案实现了具有统计学意义和临床意义上的OS显著改善。在预定的中期分析中，独立数据监测委员会认为Imfinzi+化疗到达了OS主要终点，同时也改善了PFS和ORR，到达了次要终点。
安全性方面，Imfinzi+化疗耐受性良好，与对照组具有相似的安全性，与单纯化疗相比，未导致不良事件相关的停药率增高。研究的详细数据将在不久后召开的医学会议上公布。
胆管癌是一种发生于胆管的恶性肿瘤。根据其起源部位可以分为肝内胆管癌（iCCA）和肝外胆管癌。胆管癌患者通常在诊断时已处于疾病后期或晚期，预后较差，5年生存率只有大约5%~15%。胆管癌发病率的地域差异较大，美国、欧洲和日本每年约有50000新确诊病例，全球每年大约210000被确诊病例。Imfinzi曾在2020年12月被美国FDA授予治疗胆管癌的孤儿药资格。
晚期胆管癌的一线治疗在过去10多年一直停滞不前，迫切需要新的疗法。TOPAZ-1是首个证明免疫联合疗法优于标准化疗的III期研究。
前不久，阿斯利康刚刚宣布Imfinzi +tremelimumab（PD-L1+CTLA4）的双免疫疗法一线治疗晚期肝细胞患者的III期HIMALAYA研究中达到了OS主要终点，相比索拉非尼可以显著改善一些治疗选择有限、长期生存结局不佳的不可手术晚期肝癌患者的总生存期，这也是肝癌一线治疗的一个重大突破。
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