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礼来tirzepatide或采用双品牌战略

医药魔方Info

2022-01-13

导读：医药魔方

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近日，在第40届摩根大通年度建康医疗会议上，被问及是否会效仿诺和诺德的司美格鲁肽，对GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide（LY3298176）采取双品牌战略时，礼来表示正在讨论。目前，FDA正在审查tirzepatide的上市申请，加上礼来的优先审评券，该药有望在今年获批。

司美格鲁肽（semaglutide）是由诺和诺德开发的一款胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，已于去年6月获FDA批准用于体重管理。诺和诺德将其分为2个独立品牌销售：治疗糖尿病的药物Ozempic和治疗肥胖症的药物Wegovy。由于剂量不同，司美格鲁肽获得了2个监管批准。Ozempic每年给诺和诺德带来34亿美元左右的收入，随着肥胖适应症的扩展，销售额预计达80亿美元。

而tirzepatide是礼来在度拉糖肽之后寄望挑战诺和诺德的明星药司美格鲁肽的重磅候选药物，临床数据优秀。其大型III期SURPASS项目由10项临床试验组成，计划招募超过13000例2型糖尿病患者，其中5项试验是全球性的注册研究，不仅在试验设计上与司美格鲁肽的大型III期SUSTAIN项目类似，还直接跟司美格鲁肽发起了“头对头”PK。截至2021年5月，这5项试验均获得成功。

2021年3月4日，礼来公布了tirzepatide vs 司美格鲁肽的SURPASS-2研究的阳性结果，证明3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。结果显示，治疗40周，15mg tirzepatide vs. 1mg 司美格鲁肽，A1c降低2.46% vs. 1.86%，体重减轻12.4kg vs. 6.2kg。

除此之外，tirzepatide的第一项肥胖关键试验CONVERSIDE结果也将于今年4月份公布。不过与诺和诺德相比，礼来tirzepatide治疗肥胖症的剂量与治疗糖尿病的剂量相同。

礼来首席执行官Dave Ricks 表示：“我们可以清楚看到双品牌战略的利弊。诺和诺德这样做的原因是肥胖和糖尿病市场完全不同。过去患者更愿意为糖尿病药物付费，现在的人对治疗肥胖症同样很感兴趣。治疗肥胖可以降低患心血管疾病、糖尿病、关节问题和许多其他疾病的风险。我们将权衡使用两种品牌名对公司或医疗服务提供商是否有益。如果没有，也没关系。无论我们是拥有2个品牌还是1个品牌，都有机会扩大使用。”