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针对乙肝,齐鲁引进RNA干扰疗法

针对乙肝,齐鲁引进RNA干扰疗法 医药魔方Info
2021-12-17
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导读:医药魔方


12月13日,齐鲁制药和Arbutus宣布,两家公司已就用于治疗或预防乙型肝炎药物AB-729在中国大陆、香港澳门和台湾的开发和商业化达成独家许可协议和战略合作伙伴关系。



根据协议,齐鲁制药将向Arbutus支付4000万美元首付款,2.45亿美元里程碑付款,两位数比例销售分成以及对Arbutus进行1500万美元的股权投资。


AB-729是Arbutus领先的RNA干扰(RNAi)治疗药物,可阻断所有HBV RNA转录,包括HBx,从而抑制病毒复制和所有病毒抗原。AB-729靶向肝细胞,使用Arbutus新型共价共轭N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术,可实现皮下递送,只需每月皮下注射一次。



在AAV小鼠HBV感染模型中,1剂AB-729单药可使血清HBsAg呈剂量相关下降,并且能够持续1个月或更长时间



在Ib期概念验证临床试验中,接受AB-729治疗的患者有74%达到HBsAg<100 IU/mL水平,并且可在停止治疗后维持长达28周。此外,AB-729单一疗法(90 mg)组HBV DNA+ 患者的HBsAg和HBV DNA均出现显著下降。



AB-729目前正在开展多个IIa期概念验证临床试验,旨在评估其与其他已批准或在研药物联合治疗的疗效。



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