1月6日，CDE官网显示，乐普生物重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-β融合蛋白注射液(LP008）的临床试验申请获受理，用于治疗实体瘤。
LP008是一种由抗PD-L1单抗与人TGF-β受体II型（其功能是作为所有三种TGF-β亚型的“陷阱”）的胞外域融合而成的双功能蛋白。TGF-β通过促进免疫抑制、血管生成、转移、肿瘤细胞EMT（上皮-间充质转化）及成纤维细胞活化，在晚期癌症中具有原致癌性作用。此外，TGF-β通路在PD-1/PD-L1不响应病人中被激活，并降低了总生存率。抗PD-L1/TGFBRII融合蛋白可同时拮抗PD-1/PD-L1通路及阻断EMT中的TGF-β，达到抗肿瘤疗效与安全性的平衡。
M7824是默克开发的抗PD-L1/TGFBRII双功能分子，在I期临床试验中对非小细胞肺癌（NSCLC）、HPV阳性肿瘤及胰腺癌显示出良好的疗效。根据乐普生物招股书，LP008在体内及体外的疗效均优于M7824，有潜力治疗对抗PD1/L1抗体疗法无反应的实体瘤。
目前，国内仅有恒瑞医药和默克的PD-L1/TGFBRII抗体融合蛋白处于临床阶段。
温馨提示
医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！
星标⭐医药魔方Info，这样就不会错过我们的推送啦~
操作步骤见上图：1）点击标题下方“医药魔方Info”，2）至右上角“…”，3）设为星标