First in class单抗两项II/III期研究失败，Allakos股价暴跌90%

医药魔方Info

2021-12-23

导读：医药魔方

12月21日，Allakos公布了其first-in-class抗Siglec-8单抗lirentelimab治疗嗜酸性粒细胞性胃炎(EG)和/或嗜酸性粒细胞性十二指肠炎(EoD)的III期ENIGMA 2研究和治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的II/III期KRYPTOS研究结果。两项研究均达到了组织学共同主要终点，但均未达到改善患者症状的共同主要终点。

受此消息影响该公司股价暴跌90%，目前股价8.55美元/股。

肥大细胞和嗜酸性粒细胞是炎症性疾病的关键驱动因素，Sigec-8是一种选择性表达于肥大细胞和嗜酸性粒细胞的抑制性受体。Lirentelimab作为靶向Siglec-8的IgG1型单抗，可通过自然杀伤细胞介导的抗体依赖细胞毒性和细胞凋亡来消耗嗜酸性粒细胞。

ENIGMA 2研究中，lirentelimab组和安慰剂组达到组织学缓解患者比例分别为84.6%和4.5%，达到主要终点。但是在另一个共同主要终点：患者6个症状的总症状评分(TSS)上，组间无统计学显著性差异（-10.0 vs -11.5，p=0.343），未达到主要终点。

KRYPTOS研究中，lirentelimab高剂量组和低剂量组达到组织学缓解患者比例分别为87.9%和92.5%，安慰剂组这一比例仅为10.9%，组间有显著性差异。但是在另一个共同主要终点：患者吞咽困难症状问卷（DSQ）评分上，组间无统计学显著性差异，-17.4（低剂量）和-11.9（高剂量）vs -14.6（安慰剂）。

Allakos首席医疗官Craig Paterson博士表示：“尽管EGID结果令人惊讶和失望，但我们将继续分析数据，以理解结果，并确定lirentelimab在EGID中的应用前景。目前，我们计划继续开发lirentelimab皮下注射剂型，用于治疗特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹和哮喘。lirentelimab治疗特应性皮炎的研究正在进行中，我们计划在2022年启动慢性自发性荨麻疹和哮喘研究。”

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