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赛诺菲2021财报：Dupixent 52亿欧元！中国区收入27亿欧元

医药魔方Info

2022-02-04

导读：医药魔方

2月4日，赛诺菲公布2021年业绩，净收入377.61亿欧元，同比增长7.1 %。其中制药业务收入合计 269.70亿欧元（+7.6%），疫苗业务收入63.23亿欧元（+6.8%）、消费者保健业务收入44.68亿欧元（+4.6%）。

从收入的地域分布上看，美国市场为赛诺菲提供了最强劲的增长动力（+10.3%），其次便是中国市场。2021年中国区收入27.20亿欧元，同比增长7.9%，主要受益于Dupixent的增长以及波立维（氯吡格雷）从带量采购的影响中复苏。

赛诺菲的制药业务主要聚焦于免疫炎症、神经、罕见病、肿瘤、糖尿病等领域。糖尿病业务目前已经基本退出了跟诺和诺德、礼来两大巨头的同步竞争，肿瘤业务的产品也乏善可陈，比较有看点的还是神经&免疫、罕见病领域的一些进展和布局。

Dupixent（度普利尤单抗）是赛诺菲当前的王牌产品，2021年销售收入同比增长52.7%，销售额来到52.49亿欧元，继续奋力冲刺100亿+欧元的目标。其增长得益于成人、青少年、6-11岁儿童特应性皮炎患者的需求持续释放，以及在哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）适应症上的标签扩大和患者渗透。Dupixent是美国目前第一款横跨皮肤科、变态反应、呼吸科科室用药的生物制剂。2020年6月在中国获批治疗成人中重度特应性皮炎，并被列入2020版国家医保目录，覆盖患者超过3万人。2021年9月又在中国获批扩大用于12岁以上青少年特应性皮炎人群。

度普利尤单抗可以结合IL‑4和IL-13共同的受体模块IL‑4Rα，能够同时阻断IL-4和IL-13，对多种2型炎症具有很好的控制作用，因此Dupixent拟开发的适应症和临床计划也极其庞大。

在一项关键适应症结节性痒疹的III期PRIME项目中，PRIME和PRIME 2研究均到达主要终点和次要终点，相比安慰剂显著减少了瘙痒评分和皮损评分。结节性痒疹是一种慢性皮肤炎症，患者群体庞大且尚无任何针对性疗法获批，美国大约有30万例患者，其中7.4万例使用外用类固醇无法控制症状。赛诺菲预计会在2022H1在美国和欧盟提交该适应症的上市申请。此外，Dupixent针对嗜酸性粒细胞性食管炎的III期研究也获得成功，计划2022H1在美国和欧盟提交上市申请。

在肿瘤领域，赛诺菲比较受关注的产品是Libtayo（anti-PD-1）和Sarclisa（anti-CD38），但是相比具有先发优势的竞品，这两款产品凭借现有适应症能够抢下的市场份额都还比较小，2021年销售收入分别为1.29和1.76亿欧元。2021年，Libtayo+化疗一线治疗NSCLC的上市申请已获得FDA优先审评，Sarclisa+来那度胺+硼替佐米+地塞米松一线治疗多发性骨髓瘤获得首个阳性III期研究结果，后续的注册进展也是影响这两款药物市场命运的关键。

在神经领域，赛诺菲备受关注的透脑BTK抑制剂tolebrutinib除了在多发性硬化适应症上继续领衔临床开发之外，2021年还启动了针对全身型重症肌无力的III期临床。

赛诺菲在罕见血液疾病领域的2款在研产品也比较值得关注，包括人工改造的凝血VIII因子产品efanesoctocog alfa（BIVV001 ）以及小干扰RNA疗法（siRNA）fitusiran，均是开发用于治疗血友病。BIVV001 含有一个Fc二聚体、VWF的DʹD3区、XTEN多肽，有望成为第一个突破VWF半衰期天花板的长效factor VIII，将在2022年中提交上市申请。fitusiran可以每月1次皮下注射给药，改善血友病患者的凝血酶生成潜力并重新平衡止血功能，且与抑制物状态无关，在ASH2021大会上披露了III期结果，预计2024年申报上市。

赛诺菲同时披露了一些终止开发的临床试验，包括Sarclisa用于等待肾移植患者的II期研究、补体C1s抑制剂SAR440588用于特发性血小板减少性紫癜的II期研究、TGF-β单抗SAR433459用于实体瘤的I期研究、Fc改造的CD38单抗SAR442085治疗实体瘤的I期研究。

赛诺菲在告别Lantus时代的糖尿病业务辉煌之后，也是在通过聚焦前沿技术奋力转型，包括以Dupixent为核心加大了在免疫炎症、皮肤疾病领域的布局。12月21日，赛诺菲宣布以12亿美元收购专有蛋白酶释放隐身Pro-XTEN技术平台的Amunix Pharmaceuticals公司，以扩充T细胞结合器（TCE）和细胞因子疗法管线。12月1日，赛诺菲宣布收购奥地利私营生物技术公司Origimm biotechnology，获得一款基于重组蛋白的治疗性寻常痤疮的候选疫苗ORI-001和其从引起皮肤疾病(如痤疮)的细菌中发现有毒皮肤微生物组成分和抗原的技术。11月18日，赛诺菲宣布对人工智能公司Owkin进行1.8亿美元股权投资，以帮助优化临床设计和发现对肺癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤的治疗结局更有预测性的生物标志物。