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针对溃疡性结肠炎,辉瑞JAK3抑制剂「利特昔替尼」拟突破性疗法

针对溃疡性结肠炎,辉瑞JAK3抑制剂「利特昔替尼」拟突破性疗法 医药魔方Info
2022-06-07
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导读:医药魔方


6月7日,CDE官网显示,辉瑞ritlecitinib胶囊(利特昔替尼)拟纳入突破性治疗品种,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。



Ritlecitinib是一种口服靶向Janus激酶3(JAK3)抑制剂,通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比,ritlecitinib在降低毒性方面更有优势。



此外,Ritlecitinib片治疗≥12岁中重度斑秃患者(包括全秃[AT]和普秃[AU])曾获FDA和CDE突破性疗法认定。2021年8月4日,辉瑞宣布,每日口服1次的ritlecitinib在治疗斑秃的IIb/III期临床研究中取得积极顶线结果,30mg和50mg剂量组均达到了改善头发再生的主要疗效终点。


除斑秃和溃疡性结肠炎外,辉瑞还在国外开展ritlecitinib治疗白癜风、类风湿性关节炎和克罗恩病的临床试验。



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