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君实生物产品管线

医药魔方Info

2022-01-17

导读：医药魔方

近日，君实生物受邀出席第40届摩根大通医疗健康年会（JPM大会），君实生物首席执行官李宁博士在大会上介绍了公司情况（给公众号回复“君实生物”下载PPT中文和英文版本）。

君实生物重点布局领域包括肿瘤、免疫、抗感染、代谢、神经系统。目前已拥有丰富的产品管线。

特瑞普利单抗是君实核心商业化产品，已有4项适应症获NMPA批准，另两项已申报上市。有两项适应症已在美国递交BLA。目前已完成或正在进行、计划进行的关键临床研究多达18项。

特瑞普利单抗临床疗效得到了国际认可，在顶级期刊发表多篇论文，获美国FDA多项加速审评审批政策支持。

特瑞普利单抗在美国申报的两项适应症分别为联合吉西他滨/顺铂一线治疗鼻咽癌和单药三线治疗鼻咽癌。一线治疗鼻咽癌适应症已获FDA优先审评资格，PDUFA日期为今年4月。

临床开发策略上，特瑞普利单抗已从最开始的晚期患者后线治疗往前线移，包括用于癌症晚期患者一线治疗以及癌症早期患者辅助及新辅助治疗。

特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗NSCLC的II期Neo TAP01研究获得积极结果，是全球第二个开展的同类研究。（Opdivo联合化疗的CheckMate-816研究是首个在NSCLC新辅助治疗中达到EFS和病理完全缓解（pCR）的基于免疫检查点抑制联合疗法的III期研究。）

在联合用药方面，君实已打造了以特瑞普利单抗为中心的多层次用药模式，包括联合TIGIT、CTLA-4、Claudin18.2等自研靶向药以及联合PARP、CDK、TROP2 ADC等多款合作开发的抗肿瘤新药。

新冠疫情的出现也让君实抓住了机遇，布局针对新冠的抗感染药物。与礼来合作开发的新冠中和抗体埃特司韦单抗创下多个第一，目前已在全球超过15个国家和地区获得EUA。

JS026是君实布局的第二款新冠中和抗体，联合埃特司韦单抗，可有效应对各种病毒突变。

君实与旺山旺水（中科苏州药物研究院孵化企业）合作开发的新型口服核苷类抗新冠病毒药物VV116已在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权。VV116对SARS-CoV-2原始病毒株和各变异株(β、delta株)同样有效。

君实与中科院微生物所签订合作协议，共同开发寨卡病毒疫苗。

2021年8月君拓生物成立，聚焦于抗感染药物的开发，已完成12.75亿元A轮融资。

从技术类型上看，君实管线中的产品包括单抗、双抗、融合蛋白、小分子、ADC、核酸类药物、疫苗；

以下为君实管线中的部分产品介绍：

JS004是君实自主研发的全球首个进入临床开发阶段（ first-in-human）的重组人源化抗BTLA单抗。

JS009是一款抗CD112R单抗，CD112R（PVRIG）是君实从源头发现的全新免疫检查点通路。JS009与抗TIGIT单抗JS006联合治疗，表现出显著的协同抗肿瘤作用。

JS014是全球首个长效重组白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)单域抗体融合蛋白，JS019是一款抗CD39单抗，JS013是一款抗CD93单抗。

JS201是一款靶向PD-1/TGF-β的双功能融合蛋白，与单药相比，该双靶点药物具有更好的疗效，更高安全性。

君实生物布局多款小分子抗肿瘤药，包括：PARP 抑制剂、XPO1抑制剂、EGFR exon 20插入等非常见突变抑制剂。

在代谢领域，君实开发了首个进入临床的国产抗PCSK9单抗。

在自身免疫性疾病领域，君实开发了抗BLyS单抗、抗IL-I7A单抗、抗TNF-α单抗。

此外，君实通过与Revitope合作，研发新一代T细胞嵌合活化肿瘤免疫疗法。

君实与嘉晨西海达成合作，通过本土自有知识产权的mRNA技术平台开发mRNA新药和疫苗。

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