近日，CDE公布了第37拟纳入优先审评品种，涉及6个药品（按受理号计），3个品种，3家企业，有望加速上市。具体如下：
其中，深圳微芯生物科技的西达本胺片（商品名：爱谱沙）在2014年12月就以新药1.1申报上市，获批适应症为治疗T细胞淋巴瘤；此次拟纳入优先审评，以新药2.4的注册类型申报上市，用于治疗乳腺癌。
西达本胺是由微芯生物自主研发的国际上首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂、具全球专利保护的全新分子体，是国家“863”、十一五及十二五“重大新药创制”专项课题。西达本胺为苯酰胺类HDAC亚型选择性抑制剂，主要针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型， 具有对肿瘤异常表观遗传功能的调控作用，通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑，并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变。此外，单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、实体瘤及HIV的临床研究正在美国、日本、中国及中国台湾等国家和地区同步开展。
再鼎医药的对甲苯磺酸尼拉帕利是一种高效、选择性的口服小分子PARP抑制剂，是FDA批准上市的第三个PARP抑制剂（另外两个是阿斯利康的Olaparib和Clovis的Rucaparib）。2018年10月22日，在香港获批，用于卵巢癌治疗，适用于含铂化疗后出现缓解的患者，作为防止病情恶化的维持治疗。
阿斯利康的布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂，由可吸入性糖皮质激素、长效M受体拮抗剂以及长效β2受体激动剂组成，具有强效扩张支气管的作用。目前该三方制剂尚未在全球上市，中国有望首次批准。用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。