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国际帕金森日 | 绿叶制药治疗帕金森新药获国家药监局受理

国际帕金森日 | 绿叶制药治疗帕金森新药获国家药监局受理 医药魔方Info
2019-04-11
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导读:医药魔方

4月11日为第23个“国际帕金森病日”。

 

帕金森病为最常见的活动障碍性疾病,为发病率排在第二位的神经退行性疾病。在中国,帕金森患者约有300万人,每年新发病患数量以超过10万人以上的速度增加。

 

绿叶制药4月10日称其在研产品盐酸普拉克索缓释片上市注册申请,已获中国国家药品监督管理局受理,并已于2018年提交了中国专利申请

 

盐酸普拉克索缓释片为一种非麦角类多巴胺受体激动剂,用于成人特发性帕金森病的体征和症状。该药为缓释片,每天口服1次,对比每天服用3次的普通片,将显著提高患者的顺应性。


根据European Journalof Neurology报导,EFNS/MDS -ES指南推荐普拉克索为帕金森综合症一线治疗药物。而根据2016年发表在Translational Neurodegeneration期刊上的「中国帕金森和运动障碍协会关于帕金森疾病治疗管理的专家共识」,早发型患者在不伴有智能减退的情况下推荐药物包括非麦角类多巴胺受体激动剂,其中普拉克索是以震颤为主要症状的患者及伴抑郁的帕金森患者的首选。

 

除盐酸普拉克索缓释片外,绿叶制药还有治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)已分别在中、美进入III期临床,并在日本开展I期临床试验。


【声明】内容源于网络
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