3月19日,默克雪兰诺/辉瑞公司宣布终止正在进行的III期JAVELIN Ovarian PARP 100研究。双方做出此决定主要是考虑到当前的临床获益证据不支持继续在未经筛选的患者群体中评价avelumab联合疗作为一线维持治疗的疗效和安全性,而且双方需要继续理解免疫疗法在卵巢癌治疗中的作用。另外,目前已经有PARP抑制剂获批用于卵巢癌的一线维持治疗,极大改善了卵巢癌患者的用药需求。
JAVELIN Ovarian PARP 100是一项开放标签、国际、多中心、随机研究,评价III-IV期初治卵巢癌患者接受avelumab联合化疗后使用avelumab联合talazoparib(PARP抑制剂)相比对照药的疗效和安全性差异。辉瑞/默克是首家在这类患者中评估免疫疗法临床效果的企业。
终止JAVELIN Ovarian PARP 100研究不会影响avelumab已获批的适应症,也不影响JAVELIN项目中其他临床试验的正常进行。
2018年11月,默克/辉瑞还曾宣布过avelumab另一项卵巢癌III期JAVELIN Ovarian 200研究失败。JAVELIN Ovarian 200是一项单臂、多中心、随机、开放标签III期研究,在铂类化疗耐药或难治的卵巢癌患者中考察Bavencio单独或与聚乙二醇化多柔比星脂质体(PLD)联合应用的疗效和安全性,主要终点为OS和PFS,入组566例患者,未达到OS或PFS的预定主要终点。

