6月28日,辉瑞宣布FDA批准其贝伐珠单抗类似物Zirabev(bevacizumab-bvzr)上市,用于治疗5种癌症,包括转移性结直肠癌、不可手术切除的局部晚期、复发或转移性NSCLC、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、复发转移性宫颈癌。
Zirabev已经在今年2月19日获得EMA批准,此次获得FDA批准意味着辉瑞已经有6款生物类似物获得美国上市资格。
辉瑞在美国获批的生物类似药
目前为止,FDA批准了分别来自安进/艾尔建、辉瑞两家公司的贝伐珠单抗类似物上市。