6月27日,礼来宣布高剂量度拉糖肽(dulaglutide)在治疗2型糖尿病患者的III期AWARD-11研究中到达主要终点,治疗36周相比每周1次1.5mg可以显著降低2型糖尿病患者HbA1c水平。在次要终点方面,高剂量度拉糖肽也能够显著降低患者体重。
AWARD-11是一项为期52周的随机、双盲III期研究,在1842例2型糖尿病患者中评估了高剂量度拉糖肽3.0 mg,4.5 mg较标签剂量1.5mg的疗效和安全性。研究结果显示,第36周时,高剂量组HbA1c水平降低至7%以下的患者比例、平均体重、空腹血糖(FPG)和36周/52周低血糖发作几个指标上面均优于对照组。该临床试验将继续用药至52周,进一步评估高剂量度拉糖肽的长期安全性。
度拉糖肽是每周1次注射的长效GLP-1受体激动剂,用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,分别于2014年9月和11月获FDA和EMA批准上市,从上市以来销售额呈高速增长,2018年达到近32亿美元,成为礼来的台柱子。

度拉糖肽近年销售额(来源:PharmaGo)
Brad Woodward表示,糖尿病是一种进行性疾病,人们需要调整治疗方案以实现进一步的血糖控制,这也是开发高剂量度拉糖肽的原因,因为这样可以为2型糖尿病患者提供更多的选择。
全世界预估有4.25亿的成人糖尿病患者,我国每10个人就有1名糖尿病患者,患者人数居全球第一且在不断增长,然而糖尿病患者血糖达标率仅15.8%,2型糖尿病是最常见的类型。2019年2月,度拉糖肽在中国获批上市,市场规模再度扩张,想必在2019年的销售额也会有一个可观的成绩,有望抢夺利拉鲁肽在GLP-1市场的地位。分析师Kapadia曾认为,礼来最终将占领GLP-1注射剂型市场的最大份额。


