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国内第2家!成都苑东生物「依托考昔片」获批

国内第2家!成都苑东生物「依托考昔片」获批 医药魔方Info
2019-11-08
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导读:医药魔方


11月7日,成都苑东生物按照新4类申报的依托考昔片获批上市,视同通过一致性评价。这是继齐鲁制药之后国内第2家该品种通过一致性评价的企业。



依托考昔是一款COX-2抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热的作用,适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征,也可以治疗急性痛风性关节炎等。默克原研Arcoxia 是欧洲处方量最大的消炎镇痛药。Arcoxia于2007年在中国获批上市。2018年,Arcoxia销售额为3.35亿美元。


依托考昔作为一款COX-2抑制剂,与传统的非甾体类消炎药(NSAIDS)相比,前者可使胃肠道消化性溃疡、穿孔、出血的发生风险降低,且无磺胺基团,对磺胺过敏病人具有更高的安全性,《中国骨关节炎诊治指南(2007年版)》、《美国风湿病学会痛风诊治指南(2012年版)》、《中国痛风诊疗指南均推荐使用(2016年版)》均推荐使用。


依托考昔结构式


据估计,中国痛风患病率大约为1-3%,并呈逐年上升趋势。而我国65岁以上人群中,大约有50%的人患有骨关节炎,并且随着人口老龄化的加剧,骨关节炎的发病率还有逐渐上升的趋势。成都苑东生物依托考昔片的获批,将为这些患者带来更多的选择。



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